Kategori

Interessante Artikler

1 Strupehode
Testosteron: hva det er, funksjoner, norm, korreksjon
2 Jod
Duphaston - et hormonelt medikament for kvinners helse
3 Jod
Diabetone
4 Hypofysen
Hvor er melanin funnet?
5 Hypofysen
Blodprøve for somatomedin-S
Image
Hoved // Strupehode

Egenskaper av "Levemir" - insulin med langvarig effekt, anmeldelser og analoger, sammensetning, pris


Dysfunksjoner i skjoldbruskkjertelen og hormonene i dette organet kan fremkalle farlige konsekvenser. Disse inkluderer: tyrotoksisk krise, hypothyroid koma. Disse patologiene er ofte dødelige. Insulin "Levemir" er ofte foreskrevet for skjoldbruskproblemer for å opprettholde normale glukosenivåer. Behandling er nødvendig fordi når det mangler insulin, fordøyer kroppen proteiner og fett, noe som fører til en alvorlig tilstand - et brudd på karbohydratmetabolismen - ketoacidose. Det internasjonale ikke-proprietære navnet (INN) er insulin detemir. Det skal bemerkes at til et hyppig spørsmål fra pasienter om hvilken handling dette stoffet er - svaret er langvarig, det vil si at det ikke er egnet for akutt behandling.

Sammensetning

1 ml av legemidlet inneholder 100 IE av den aktive ingrediensen - dette er insulin detemir. Av hjelpestoffene inkluderer sammensetningen:

  • fenol;
  • glyserol;
  • sinkacetat;
  • natriumklorid;
  • saltsyre;
  • vann til injeksjonsvæsker.

I hver sprøytepenn er 3 ml oppløsning 300 enheter aktivt stoff.

Slipp skjema

Legemidlet er tilgjengelig i form av en klar løsning uten farge.

Beskrivelsen av "Levemir" indikerer at dette hypoglykemiske stoffet er en langtidsvirkende analog av humant insulin.

"Levemir" insulin fremkaller ikke vektøkning, fører ikke til angrep av hypoglykemi om natten. Hvis det oppstår en overdose, kan det oppstå en tilstand av hypoglykemi. For å eliminere manifestasjoner av en patologisk tilstand, må du alltid ha med deg noen få sukker eller noe søtt.

Én pakke inneholder 5 stykker flerdose engangs plastsprøytepenn med en kort nål for flere injeksjoner. Nålen må skiftes før hver injeksjon. Settet må inneholde instruksjoner. Insulin kan kjøpes individuelt avhengig av nettverket av apotek. Når stoffet i kassetten på pennen går tom, kastes det. Medisinen presenteres i radarkatalogen.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

"Levemir" -innlegg. Er en analog av en persons eget insulin, som preges av sin langvarige effekt, preget av en flat profil. Forsinket handling blir mulig på grunn av den høye assosierende effekten av medikamentmolekylene.

Maksimal konsentrasjon av stoffet i blodet er notert etter 6 til 8 timer. Konstant konsentrasjon er etablert av administrasjon to ganger om dagen. Denne effekten er stabilisert etter 3 injeksjoner fra begynnelsen av påføringen.

I motsetning til andre lignende legemidler påvirkes ikke absorpsjon og distribusjon av pasientens kropps individuelle egenskaper. Effekten av stoffet avhenger heller ikke av rase, kjønn.

Medisinske studier viser at Levemir knapt binder seg til proteiner, mesteparten av stoffet kommer inn i blodplasmaet - konsentrasjonen når 0,1 l / kg.

Metabolisme foregår i leveren. Eliminasjonshalveringstiden avhenger av absorpsjon i blodet etter administrering. Halveringstiden er omtrent 6 til 7 timer..

Hovedforskjellen mellom depotmidler er at en kraftig økning i sukkernivået vanligvis oppstår etter et måltid, og det vil ikke senke det fordi det virker for sakte. Dermed kombineres dette langvarige medikamentet vanligvis med korte insulinmedisiner eller andre medisiner som raskt reduserer sukkerkonsentrasjonen..

Indikasjoner og kontraindikasjoner

Hovedindikasjonen for medisinen for insulinbehandling er diabetes mellitus hos voksne, også hos barn eldre enn 2 år av henholdsvis den første og andre typen, henholdsvis insulinavhengig og insulinuavhengig.

  • individuell intoleranse mot sammensetningen;
  • barn under 2 år, siden effekten på kroppen i denne alderen ikke er undersøkt.

Bivirkninger

Vanligvis skyldes bivirkninger overdreven dose eller er en konsekvens av insulinfarmakologi.

Den vanligste bivirkningen er hypoglykemi. Det utvikler seg som et resultat av å overskride dosen som legen har foreskrevet når de naturlige kravene til insulin overskrides.

Hypoglykemi forekommer i omtrent 6% av tilfellene under behandlingen.

Bivirkninger inkluderer også lokale reaksjoner på subkutan insulinadministrasjon. Dette er rødhet, betennelse, kløe, hevelse, blåmerker. Vanligvis er de oppførte reaksjonene veldig markante, men over tid forsvinner de alene på bakgrunn av fortsettelsen av medikamentell terapi. Slike reaksjoner forekommer i 12% av tilfellene..

Levemir kan fremkalle metabolske forstyrrelser og fordøyelsessykdommer som følger med hypoglykemi:

  • kaldsvette;
  • blanchering av huden;
  • alvorlig tretthet;
  • angst;
  • skjelv i lemmer;
  • nervøsitet;
  • følelse av sult;
  • hodepine;
  • problemer med funksjoner til visuelle analysatorer;
  • rask puls.

Med en alvorlig grad av hypoglykemi, kan en diabetiker miste bevisstheten, kramper oppstår, og midlertidige eller irreversible hjernefunksjoner utvikler seg. Noen ganger er et slikt klinisk bilde uten akutt omsorg dødelig.

Bivirkninger inkluderer forstyrrelser i immunforsvaret - dette er hudutslett og andre allergiske manifestasjoner. Slike tegn inkluderer også svetting, angioødem, kortpustethet, blodtrykksfall, takykardi.

Sjelden forekommer synshemming, sannsynligheten for å utvikle retinopati øker.

Dosering og overdose

Langvarig Levemir vises 1 eller 2 ganger om dagen. En av dosene bør gis om kvelden under det siste kveldsmåltidet. Dette er forebygging av nattlig hypoglykemi.

Hvor mye nøyaktig medisinen kreves bestemmes på individuell basis. Den optimale bruksfrekvensen avhenger av aktiviteten til pasientens livsstil, ernæring, sukkerkonsentrasjon, alvorlighetsgraden av diabetes og diett. Eventuelle endringer i disse elementene bør diskuteres med legen din, som vil hjelpe deg med å justere dosen. Administrasjonstaktikken endres med utviklingen av samtidig patologi, når det er nødvendig å kombinere insulin med andre legemidler, eller når du utfører en operasjon.

Det er forbudt å uavhengig endre eller hoppe over doser, hyppigheten av bruk av insulin. Dette øker risikoen for negative reaksjoner, forverring av diabetiske øyepatologier.

"Levemir" kan foreskrives som monoterapi eller for kombinerte effekter. Det er viktig at stoffet injiseres daglig på samme tid, i lår, underarm eller underliv.

Injiseringsplanen avhenger av typen diabetes:

  1. Med den første typen må du injisere to ganger om dagen - om morgenen etter å ha våknet og om kvelden. Denne ordningen bidrar til å kvalitativt kompensere for diabetes sammenlignet med en enkelt dose. Doseringen er individuell.
  2. Når det gjelder type 2, utføres den, avhengig av de medfølgende faktorene, en eller to administrasjoner. I begynnelsen av insulinadministrasjon er en gang vanligvis nok til å normalisere blodsukkeret. Med en langvarig sykdomsforløp bytter de vanligvis til doble injeksjoner.

"Levemir" - subkutane injeksjoner. Unnlatelse av å overholde denne regelen fremkaller ondartede konsekvenser. Forbudt å injisere i en blodåre og muskler, brukes i insulinpumper.

Den nøyaktige dosen som kan forårsake overdosering er ikke fastslått. Men med et betydelig overskudd av volumet som er foreskrevet av endokrinologen, er sannsynligheten for hypoglykemi høy. Den patologiske tilstanden oppstår ofte hvis medisinen ikke brukes riktig.

En liten overdose egner seg til selvkorreksjon - det er nok å spise et produkt med høy konsentrasjon av karbohydrater, en sukkerbit eller ta glukose.

Ved alvorlig overdose kreves bevissthetstap, intramuskulær eller subkutan administrering av glukagon i et volum på 0,5 - 1 mg, intravenøs infusjon med en glukoseoppløsning kan også utføres. Slik behandling bør organiseres av en lege. Hvis det ikke er mulig å bringe pasienten tilbake til bevissthet etter 10 til 15 minutter etter glukagon, kreves en intravenøs injeksjon av dekstrose.

Interaksjon

Påvirkningen av "Levemir" på kroppen forbedres ved å ta slike grupper med legemidler:

  • orale hypoglykemiske legemidler;
  • MAO, ACE-hemmere;
  • ikke-selektive betablokkere;
  • anabole steroider;
  • antibiotika i tetracykliner-gruppen;
  • litiumpreparater;
  • medisiner med etanol;
  • pyridoksin.

Følgende grupper medikamenter svekker effekten av stoffet:

  • orale prevensjonsmidler;
  • skjoldbruskkjertelhormoner;
  • diuretika i tiazidgruppen;
  • heparin;
  • sympatomimetika;
  • klonidin;
  • sakte kalsiumblokkere;
  • morfin;
  • nikotin.

Salisylater og reserpin kan både svekke og forsterke effekten av insulin. Betablokkere forhindrer at symptomene på hypoglykemi manifesterer seg, derfor bremser de utvinningen etter det.

Analoger

LegemiddelnavnFordelerulemperKostnaden
"Lantus"Langvarig effekt, stabil effekt, varer lenge, egnet for store doser.Økt sannsynlighet for onkologi sammenlignet med jevnaldrende - uprøvd mening fra noen medisinske forskere.Fra 1800 gni.
"Biosulin"Mediumvirkende insulin, den aktive ingrediensen insulin isofan, tillatt under graviditet og amming.Kan forårsake lokale allergier i injeksjonsområdet.Fra 500 rubler.
"Tujeo"Reduserer sannsynligheten for alvorlig hypoglykemi, og virker i opptil 35 timer.Forbudt for behandling av ketoacidose, ikke anbefalt for graviditet og amming, leversykdom, nyresykdom.Fra 2200 gni.
"Protafan"Den gjennomsnittlige varigheten av effekten, tillatt for behandling av GDM hos gravide, hjelper like godt med type 1 og 2 diabetes, opprettholder effektivt normale glukosenivåer.Noen ganger forårsaker kløende hud, rødhet og hevelse.Fra 800 rubler.
"Tresiaba"Reduserer betydelig risikoen for hypoglykemi, opprettholder glukosenivået og virker i mer enn 40 timer.Kontraindisert hos barn, gravide og kvinner under amming, preget av høy risiko for bivirkninger.Fra 8000 gni.

Overgangen fra medisin til erstatning skal foreskrives av lege. Hvis det etter en dose av legemidlet ikke er normalisering av glukoseindikatorer, er det mer hensiktsmessig å begynne å velge en analog enn å fortsette behandlingen. Selv ved første øyekast kan de samme analogene påvirke pasientens kropp på forskjellige måter..

Anmeldelser

Jeg har diabetes type 1. Tidligere brukte jeg insulinpreparater som ble trukket inn i en sprøyte, jeg injiserte meg selv. Det moderne stoffet "Levemir" er ikke bare praktisk, men også effektivt, det holder blodsukkernivået godt.

Eugene, 53 år gammel

I lang tid etter diagnosen diabetes kunne jeg ikke takle økningen i sukker om morgenen, legen foreskrev forskjellige insulinpreparater. Levemir hjalp. En måned etter start av bruk har sukker aldri gått utover det normale området.

Gennady, 54 år gammel

Kostnaden for stoffet "Levemir" er fra 2600 rubler. Du kan kjøpe den på et apotek for å bestille eller ved å plassere en bestilling online på et spesialisert nettsted som vil bli levert til apoteket, adressene kan spesifiseres på nettstedet. Opphavslandet til stoffet er Danmark. Du kan finne rimeligere russiske kolleger.

Uåpnet emballasje lagres i kjøleskapet i 30 måneder, ved en temperatur på 2 - 8 grader, det er forbudt å fryse. Et åpent medikament kan lagres ved romtemperatur, men bare i 6 uker, da er bruk forbudt. Injeksjoner skal heller ikke utføres hvis løsningen har blitt uklar, ugjennomsiktig som et resultat av lagring, og det har dannet et bunnfall i den..

Konklusjon

Levemir er et effektivt insulinpreparat for pasienter med diabetes. Det er et bevist og oppdatert stoff som hjelper til med å stabilisere blodsukkernivået.

Medisinen har en jevn virkning, og når det gjelder varigheten av effekten, overgås den bare av det dyre insulinet "Tresiba". Levemir er offisielt registrert og brukes til å behandle diabetes mellitus i 50 land over hele verden. Selvmedisinering er strengt forbudt for dem..

Levemir langtidsvirkende insulin

Instruksjoner for bruk av stoffet Insulin Levemir er festet til emballasjen med patroner.

Legemidlet er foreskrevet av endokrinologer for type 1 og type 2 diabetes, handlingen avhenger alltid av organismens individuelle egenskaper.

Egenskaper:

Levemir er utstyrt med alle egenskapene til langtidsvirkende insulin, har en jevn effekt uten intensitetstopper i 24 timer, nattlig hypoglykemi avtar, og det observeres ingen økning i kroppsvekt hos type 2 diabetikere. Legemidlet har en hypoglykemisk effekt, som avhenger av organismens individuelle egenskaper. Dette forenkler valget av dosering.

Indikasjoner for bruk

Legemidlet anbefales for bruk av diabetikere med forskjellige former for sykdommen. Når blodsukkeret overskrides hos voksne og barn fra 2 år og eldre, foreskriver legene Insulin Levemir Flekspen. For å regulere glykemi riktig, blir først legemidlet injisert en gang.

Slipp skjema

Flexpen og Penfil er to forskjellige former for Levemir. Penfil produseres i kassetter som kan byttes ut i sprøytepenner, eller medisinen kan hentes fra dem med en vanlig sprøyte..

Flexpen er injeksjonspenner til engangsbruk som kan brukes til stoffet er tomt. Utskifting av kassetter er ikke gitt i slike produkter. Doseringen justeres i trinn med én enhet. For håndtak kjøpes Novofine nåler separat. Produktets diameter er 0,25 og 0,3 mm. Kostnaden for en pakke med 100 nåler - 700 rubler.

Håndtaket er egnet for pasienter med en aktiv livsstil og en travel tidsplan. Hvis behovet for et legemiddel er lite, er det ikke alltid mulig å få den nødvendige dosen. For disse pasientene foreskriver legene Levemir Penfill i kombinasjon med en mer nøyaktig enhet for riktig dosering..

Instruksjoner for bruk

Doseringen bestemmer varigheten av stoffets virkning. Ved begynnelsen av behandlingsforløpet gis injeksjoner en gang om dagen før måltider eller før hvile. For pasienter som ikke tidligere har injisert insulin, er dosen 10 enheter eller 0,1-0,2 enheter per kg.

For pasienter som bruker antihyperglykemiske legemidler, bestemmer leger dosen 0,2-0,4 enheter per 1 kg kroppsvekt. Handlingen aktiveres etter 3-4 timer, varer opptil 14 timer. Basedosen injiseres 1-2 ganger i løpet av dagen. Du kan angi hele volumet på en gang eller delt inn i to deler. I dette tilfellet gis injeksjoner om morgenen og kvelden med et intervall på 12 timer..

Når du bytter fra en annen type insulin til Levemir, justeres ikke doseringen.

Volumet av medisinen bestemmes av endokrinologen, med tanke på følgende informasjon:

  • pasientaktivitet,
  • kosthold,
  • blodsukker,
  • vanskeligheten med å utvikle diabetes,
  • fremdriftsplan,
  • komorbiditeter.

Terapien justeres hvis det er behov for kirurgi.

Bivirkninger

10% av pasientene klager over bivirkninger i ferd med å ta medisinen. Halvparten av eksemplene er preget av hypoglykemi. Andre effekter etter injeksjon manifesteres som ødem, misfarging av huden, smerte og andre typer betennelser. Noen ganger oppstår blåmerker, bivirkninger forsvinner etter noen uker.

Ofte forverres pasientenes tilstand med en forverring av diabetes mellitus, akutte smerter oppstår eller andre symptomer forverres. Denne tilstanden oppstår på grunn av dårlig kontroll av glukose og glykemiske nivåer. En persons immunitet gjenoppbygges, blir vant til narkotika, symptomene forsvinner uten behandling.

Vanlige bivirkninger:

  • problemer med sentralnervesystemet,
  • økt følsomhet for smerte,
  • armer og ben blir numne,
  • synsproblemer vises, øker følsomheten for lys,
  • kriblende og svie i fingrene,
  • problemer med karbohydratmetabolisme,
  • opphovning,
  • sykdommer i fettvev som deformerer kroppen.

Symptomer korrigeres med medisiner, hvis du ikke kan bli kvitt dem, velger endokrinologen en annen type kunstige hormoner. Legemidler injiseres subkutant, intramuskulære injeksjoner forårsaker en kompleks form for hypoglykemi.

Mengden medisiner som kan føre til overdosering er vanskelig for leger å fastslå. Å øke dosen forårsaker gradvis hypoglykemi, angrepet begynner under søvn eller i en tilstand av sterk nervøs spenning. En mild form for sykdommen stoppes av diabetikeren alene; for dette kan du spise noe søtt. Med en kompleks form mister en person bevisstheten, han injiseres med 1 mg Glucagon intravenøst. Slike injeksjoner er bare klarert av spesialister. Hvis pasienten ikke gjenvinner bevisstheten, injiseres glukose i ham.

Det er nødvendig å injisere insulin i henhold til tidsplanen, du kan ikke justere dosen selv, siden sannsynligheten for glykemisk koma eller forverring av nevropati øker.

Kontraindikasjoner

Insulin er forbudt å bruke i tilfelle individuell intoleranse mot stoffets bestanddeler. Levemir er ikke foreskrevet for barn under 6 år.

spesielle instruksjoner

Ikke bruk Insulin Levemir til barn under 6 år. Intensiv terapi med et slikt medikament fremkaller ikke fedme. Sannsynligheten for å utvikle nattlig hypoglykemi reduseres, så leger velger frimodig den optimale dosen for å regulere mengden glukose i kroppen.

Insulin Levemir muliggjør bedre glykemisk regulering basert på glukosekonvertering på tom mage. Dette skiller stoffet fra Isofan-insulin..

Hyperglykemi eller ketoacidose utvikler seg når det ikke er nok insulin hos type 1 diabetikere. De første tegnene på hyperglykemi vises gradvis over flere timer eller dager..

  • tørst,
  • hyppig trang til å tømme blæren,
  • knebling,
  • kvalme,
  • Jeg vil alltid sove,
  • huden tørker, blir rød,
  • tørr i munnen,
  • liten appetitt,
  • munnen lukter aceton.

I type 1-diabetes, uten riktig behandling, blir hyperglykemi årsaken til ketoacidose, som er dødelig. Hypoglykemi oppstår når mengden insulin er for høy, kroppen trenger mindre. Hvis du hopper over et måltid eller dramatisk øker fysisk aktivitet på kroppen, vises hypoglykemi.

Komorbiditetene ved infeksjon, feber og andre lidelser øker pasientens behov for insulin. Overføring av en diabetiker til en ny type medisin fra andre produsenter krever spesialistobservasjon og dosejustering. Enhver endring bør overvåkes av en endokrinolog.

For å forhindre at kompleks hypoglykemi utvikler seg, er intravenøs administrering av stoffet forbudt. Kombinasjon med hurtigvirkende analoge midler reduserer maksimal effekt sammenlignet med engangsbruk.

Insulin påvirker nervesystemets funksjon, derfor nekter du å kjøre biler eller komplisert utstyr som krever høy konsentrasjon av oppmerksomhet og reaksjonshastighet. Endokrinologer blir kjent med den daglige tidsplanen for en diabetiker, hjelper til med å justere livsstilen for å oppnå ønsket effekt fra løpet av behandlingen og redusere risikoen for farlige situasjoner.

Hypoglykemi og hyperglykemi gjør det vanskelig å konsentrere seg og reagere på raske endringer i arbeidsmiljøet, i noen situasjoner er det for farlig for pasientens liv og andre. Pasienter anbefales å ta tiltak for å forhindre denne tilstanden under kjøring av kjøretøy eller komplekse mekanismer. Hos noen mennesker er denne tilstanden ikke ledsaget av tidligere symptomer, utvikler seg raskt og uventet..

Bytte fra et annet insulin

Slike tiltak blir tatt i følgende situasjoner:

  • endringer i sukkernivå på tom mage,
  • hypoglykemi utvikler seg under søvn eller sent på kvelden,
  • problemer med overvekt hos barn.

Maksimal effekt er veldig uttalt for alle typer insulin, bortsett fra Levemir. Sannsynligheten for å utvikle hypoglykemi øker, sukkerfall observeres i løpet av dagen.

  • forutsigbart utfall av en handling,
  • redusere sannsynligheten for å utvikle hypoglykemi,
  • diabetikere i andre kategori får mindre vekt, i løpet av en måned blir de tyngre med 1,2 kg. Når du bruker NPH-insulin, øker massen med 2,8 kg,
  • hjelper til med å regulere sult, reduserer appetitten hos overvektige pasienter, diabetikere spiser 160 kcal / dag mindre,
  • frigjøringen av GLP-1 stimuleres, i tilfelle av kategori 2 diabetes forårsaker dette en økt produksjon av naturlig insulin,
  • det er mulig å oppnå en gunstig effekt på forholdet mellom vann og salt i kroppen, sannsynligheten for å utvikle høyt blodtrykk reduseres.

Levemir er mye dyrere enn andre lignende stoffer.

Analoger

Levemir ble produsert nylig, så det er ingen billige erstatninger for det. Lantus og Tujeo har lignende egenskaper og virkningstid. Endring av medisinering krever omberegning av doseringen, mens kompensasjonen for diabetes forverres midlertidig, medisinen endres bare i samsvar med medisinske indikasjoner.

Insulin Levemir - instruksjoner, dosering, pris

Det vil ikke være en overdrivelse å si at med tilkomsten av insulinanaloger begynte en ny æra i diabetikernes liv. Takket være sin unike struktur er de mye mer vellykkede enn før med å kontrollere glykemi. Insulin Levemir er en av representantene for moderne medisiner, en analog av basalhormonet. Det dukket opp relativt nylig: i Europa i 2004, i Russland to år senere.

Levemir har alle funksjonene til et ideelt langt insulin: det fungerer jevnt, uten topper i 24 timer, fører til en reduksjon i nattlig hypoglykemi, bidrar ikke til veksten av pasientens vekt, noe som er spesielt viktig ved type 2-diabetes. Virkningen er mer forutsigbar og mindre avhengig av individets egenskaper enn NPH-insuliner, så dosen er mye lettere å velge. Med et ord er det verdt å se nærmere på dette stoffet..

Kort instruksjon

Det er viktig å vite! En nyhet anbefalt av endokrinologer for kontinuerlig kontroll av diabetes! Du trenger det bare hver dag. Les mer >>

Levemir er hjernebarnet til det danske selskapet Novo Nordisk, kjent for sine innovative diabetesmedisiner. Legemidlet har bestått en rekke studier, inkludert hos barn og ungdom, under graviditet. Alle av dem har bekreftet ikke bare sikkerheten til Levemir, men også større effektivitet enn tidligere brukte insuliner. Sukkerkontroll er like vellykket ved type 1-diabetes og i forhold med mindre behov for hormonet: med type 2 i begynnelsen av insulinbehandling og med svangerskapsdiabetes.

Diabetes og trykkstigning vil være en saga blott

Diabetes er årsaken til nesten 80% av alle hjerneslag og amputasjoner. 7 av 10 mennesker dør på grunn av blokkerte arterier i hjertet eller hjernen. I nesten alle tilfeller er årsaken til en så forferdelig slutt den samme - høyt blodsukker..

Det er mulig og nødvendig å slå ned sukker, ellers ingenting. Men dette kurerer ikke selve sykdommen, men hjelper bare til å bekjempe konsekvensen, og ikke årsaken til sykdommen..

Det eneste legemidlet som offisielt anbefales for behandling av diabetes, og det brukes også av endokrinologer i arbeidet, er Diabetes Patch Dzhi Dao..

Effektiviteten av legemidlet, beregnet i henhold til standardmetoden (antall gjenopprettede til totalt antall pasienter i en gruppe på 100 personer som var i behandling) var:

  • Sukker normalisering - 95%
  • Eliminering av venøs trombose - 70%
  • Eliminering av sterk hjerterytme - 90%
  • Lindring fra høyt blodtrykk - 92%
  • Øker kraften om dagen, forbedrer nattesøvnen - 97%

Dzhi Dao-produsentene er ikke en kommersiell organisasjon og finansieres av staten. Derfor har nå hver beboer muligheten til å motta et stoff med 50% rabatt.

Kort informasjon om stoffet fra bruksanvisningen:

Levemir danner lett komplekse forbindelser av insulin - heksamerer, binder seg til proteiner på injeksjonsstedet, så frigjøringen fra det subkutane vevet er langsom og jevn. Legemidlet er uten toppkarakteristikken for Protafan og Humulin NPH.

Ifølge produsenten er handlingen til Levemir enda jevnere enn den til hovedkonkurrenten fra samme gruppe insuliner - Lantus. Når det gjelder driftstid, overgår Levemir bare det mest moderne og dyre stoffet Tresiba, også utviklet av Novo Nordisk.

Seponering av Levemir eller gjentatt administrering av utilstrekkelig dose fører til alvorlig hyperglykemi og ketoacidose. Dette er spesielt farlig ved type 1-diabetes. Å overskride dosen, hoppe over måltider, uten regnskap for belastninger, er fulle av hypoglykemi. Med uaktsomhet i insulinbehandling og hyppig veksling av episoder med høy og lav glukose, utvikler komplikasjoner av diabetes mellitus seg raskest.

Behovet for Levemir øker når du driver med sport, under sykdom, spesielt med høy feber, under graviditet, og starter i andre halvdel. Dosejustering er nødvendig for akutt betennelse og forverring av kronisk.

Instruksjonene anbefaler for type 1 diabetes å foreta en individuell beregning av dosen for hver pasient. Med type 2 av sykdommen begynner doseringsvalget med 10 enheter Levemir per dag, eller 0,1-0,2 enheter per kilo, hvis vekten avviker betydelig fra gjennomsnittet.

I praksis kan denne mengden være overdreven hvis pasienten følger et lavkarbokosthold eller er aktivt involvert i sport. Derfor er det nødvendig å beregne dosen med langt insulin i henhold til spesielle algoritmer, med tanke på glykemi i løpet av få dager.

BeskrivelseFargeløs oppløsning med konsentrasjon U100, pakket i glasspatroner (Levemir Penfill) eller sprøytepenner som ikke krever påfylling (Levemir FlexPen).
SammensetningDet internasjonale, ikke-proprietære navnet på den aktive ingrediensen Levemir (INN) er insulin detemir. I tillegg til det inneholder stoffet hjelpestoffer. Alle komponenter er testet for toksisitet og kreftfremkallende egenskaper.
FarmakodynamikkLar deg simulere frigjøring av basal insulin pålitelig. Den har lav variabilitet, det vil si at effekten skiller seg lite ikke bare hos en pasient med diabetes mellitus på forskjellige dager, men også hos andre pasienter. Bruk av insulin Levemir reduserer risikoen for hypoglykemi betydelig, forbedrer deres gjenkjenning. Dette stoffet er for øyeblikket det eneste "vekt-nøytrale" insulinet, det har en gunstig effekt på kroppsvekten, fremskynder utseendet av en metthetsfølelse.
Sugefunksjoner
IndikasjonerAlle typer diabetes som krever insulinbehandling for god kompensasjon. Levemir har samme effekt på barn, unge og eldre pasienter, det kan brukes til lever- og nyresykdommer. Ved type 2-diabetes er det lov å bruke den sammen med hypoglykemiske midler.
KontraindikasjonerLevemir kan ikke brukes:

  • hvis du er allergisk mot insulin eller hjelpekomponenter i løsningen;
  • for behandling av akutte hyperglykemiske tilstander;
  • i insulinpumper.

Legemidlet administreres bare subkutant, intravenøs administrasjon er forbudt.

Studier på barn under to år har ikke blitt utført, derfor er denne kategorien pasienter også nevnt i kontraindikasjoner. Likevel er dette insulin foreskrevet for veldig små barn..

spesielle instruksjoner
Dosering
OppbevaringLevemir, som andre insuliner, krever beskyttelse mot lys, frysing og overoppheting. Et bortskjemt preparat kan ikke på noen måte skille seg fra et nytt, derfor bør du være spesielt oppmerksom på lagringsforholdene. Åpnede patroner forblir gyldige i 6 uker ved romtemperatur. Reserve hetteglass oppbevares i kjøleskapet, holdbarheten fra produksjonsdatoen er 30 måneder.
Pris5 patroner på 3 ml (1500 enheter totalt) Levemira Penfill koster fra 2800 rubler. Prisen på Levemir FlexPen er litt høyere.

Om nyansene ved bruk av Levemir

Levemir har et driftsprinsipp, indikasjoner og kontraindikasjoner som ligner på andre insulinanaloger. En betydelig forskjell er handlingstid, dosering, anbefalt injeksjonsregime for forskjellige pasientgrupper med diabetes..

Hva er virkningen av insulin Levemir

Levemir er et langt insulin. Effekten er lengre enn tradisjonelle medisiner - en blanding av humant insulin og protamin. I en dose på ca 0,3 enheter. per kilo, virker stoffet i 24 timer. Jo lavere dosering som kreves, jo kortere arbeidstid. Hos diabetespasienter med lavkarbokosthold kan effekten slutte etter 14 timer.

Langt insulin skal ikke brukes til å korrigere blodsukkeret hverken om dagen eller før sengetid. Hvis det blir funnet høyt sukker om kvelden, er det nødvendig å foreta en korrigerende injeksjon av kort insulin, og etter det, innfør et langt hormon i samme dose. Det er umulig å blande insulinanaloger med forskjellig varighet i en sprøyte..

Slipp skjemaer

Insulin Levemir i et hetteglass

Levemir FlexPen og Penfill er bare forskjellige i form, stoffet i dem er identisk. Penfill er patroner som kan settes inn i penner eller trekkes insulin fra dem med en standard insulinsprøyte. Levemir FlexPen - sprøytepenner ferdigfylt av produsenten, som brukes til løsningen er tom. Du kan ikke fylle dem på nytt. Med pennene kan du injisere insulin i trinn på 1 enhet. De må kjøpe NovoFine nåler separat. Avhengig av tykkelsen på det subkutane vevet, velges ekstra tynn (0,25 mm diameter) 6 mm lang eller tynn (0,3 mm) 8 mm. Prisen på en pakke med 100 nåler er omtrent 700 rubler.

Levemir FlexPen er egnet for pasienter med en aktiv livsstil og mangel på tid. Hvis behovet for insulin er lite, vil et trinn på 1 enhet ikke tillate deg å slå den nødvendige dosen nøyaktig. For slike mennesker anbefales Levemir Penfill i kombinasjon med en mer nøyaktig sprøytepenn, for eksempel NovoPen Echo.

Riktig dosering

Dosen Levemir anses å være korrekt hvis ikke bare faste sukker, men også glykosert hemoglobin er innenfor det normale området. Hvis kompensasjonen for diabetes ikke er tilstrekkelig, kan mengden langt insulin endres hver 3. dag. For å bestemme den nødvendige korreksjonen, anbefaler produsenten å ta et gjennomsnittlig fastesukker, de siste 3 dagene tas i betraktning

Glykemi, mmol / lDoseendringKorreksjonsverdi, enheter
titi

Injeksjonsskjema

  1. For type 1-diabetes anbefaler instruksjonen to ganger administrering av insulin: etter våkne og før sengetid. Denne ordningen gir bedre diabeteskompensasjon enn en enkelt dose. Doser beregnes separat. For morgeninsulin - basert på fastende sukker på dagtid, for kveld - basert på nattverdiene.
  2. Ved type 2-diabetes er både en og to administrasjoner mulig. Studier viser at i begynnelsen av insulinbehandling er en injeksjon per dag nok til å nå målet sukker. En enkelt administrering krever ikke en økning i den beregnede dosen. Ved langvarig diabetes mellitus er det mer rasjonelt å gi langt insulin to ganger om dagen..

Påføring hos barn

For å tillate bruk av Levemir i forskjellige populasjoner, er det behov for store studier med deltakelse av frivillige. For barn under 2 år er dette forbundet med mange vanskeligheter, derfor er det en aldersbegrensning i bruksanvisningen. Situasjonen er lik med andre moderne insuliner. Til tross for dette blir Levemir vellykket brukt hos babyer opp til ett år. Behandlingen deres er like vellykket som eldre barn. I følge foreldrenes tilbakemeldinger er det ingen negativ effekt.

Det er nødvendig å bytte til Levemir fra NPH-insuliner hvis:

  • faste sukker er ustabil,
  • hypoglykemi oppstår om natten eller sent på kvelden,
  • barnet er overvektig.

Sammenligning av Levemir- og NPH-insuliner

I motsetning til Levemir har alle insuliner med protamin (Protafan, Humulin NPH og deres analoger) en uttalt maksimal effekt, noe som øker risikoen for hypoglykemi, sukkerhopp forekommer i løpet av dagen.

Levemirs påvist fordeler:

  1. Har en mer forutsigbar effekt.
  2. Reduserer sannsynligheten for hypoglykemi: alvorlig med 69%, natt med 46%.
  3. Forårsaker mindre vektøkning ved type 2-diabetes: i 26 uker hos pasienter på Levemir øker vekten med 1,2 kg, hos diabetikere på NPH-insulin med 2,8 kg.
  4. Regulerer sult, noe som fører til nedsatt appetitt hos overvektige pasienter. Diabetikere på Levemir bruker i gjennomsnitt 160 kcal / dag mindre.
  5. Øker utskillelsen av GLP-1. Ved type 2 diabetes fører dette til en økning i syntesen av eget insulin..
  6. Har en positiv effekt på vannsaltmetabolismen, noe som reduserer risikoen for høyt blodtrykk.

Den eneste ulempen med Levemir sammenlignet med NPH-preparater er dens høye kostnader. De siste årene har det blitt tatt opp på listen over viktige medisiner, slik at pasienter med diabetes kan få det gratis..

Analoger

Levemir er et relativt nytt insulin, så billige generiske legemidler er ikke tilgjengelige. Det nærmeste i egenskaper og varighet er medisiner fra gruppen av lange insulinanaloger - Lantus og Tudzheo. Bytte til et annet insulin krever omberegning av dosen og fører uunngåelig til en midlertidig forverring av kompensasjonen av diabetes mellitus, og det er derfor bare nødvendig å bytte medisiner av medisinske årsaker, for eksempel i tilfelle individuell intoleranse.

Levemir eller Lantus - som er bedre

Produsenten identifiserte fordelene med Levemir sammenlignet med hovedkonkurrenten - Lantus, som han med glede kunngjorde i instruksjonene:

  • insulinvirkning er mer konstant;
  • stoffet gir mindre vektøkning.

Ifølge vurderinger er disse forskjellene nesten usynlige, så pasienter foretrekker et medikament, som det er lettere å få resept i denne regionen..

Den eneste signifikante forskjellen som er viktig for pasienter som fortynner insulin: Levemir tåler blanding med saltvann, og Lantus mister delvis egenskapene når den er fortynnet.

Graviditet og Levemir

Levemir påvirker ikke utviklingen av fosteret, og kan derfor brukes av gravide kvinner, inkludert de med svangerskapsdiabetes. Dosen av legemidlet under graviditet trenger hyppig justering, og bør velges sammen med legen.

Ved type 1-diabetes forblir pasienter i løpet av den fødte perioden på det samme lange insulinet som de fikk tidligere, bare doseringen endres. Det er ikke nødvendig å bytte fra NPH-medisiner til Levemir eller Lantus hvis sukker holdes normalt.

Med svangerskapsdiabetes er det i noen tilfeller mulig å oppnå normal glykemi uten insulin, utelukkende på diett og kroppsøving. Hvis blodsukkeret ofte er høyt, er det nødvendig med insulinbehandling for å forhindre fetopati og mors ketoacidose.

Anmeldelser

Det overveldende antallet pasientanmeldelser om Levemir er positive. I tillegg til å forbedre glykemisk kontroll, noterer pasientene brukervennlighet, utmerket toleranse, hetteglass og penner av god kvalitet, tynne nåler som tillater smertefri injeksjon. De fleste diabetikere hevder at hypoglykemi på dette insulinet er sjeldnere og svakere.

Negative anmeldelser er sjeldne. De kommer hovedsakelig fra foreldre til babyer med diabetes mellitus og kvinner med svangerskapsdiabetes. Disse pasientene trenger reduserte doser insulin, så Levemir FlexPen er ubeleilig for dem. Hvis det ikke er noe alternativ, og bare et slikt medikament kan oppnås, må diabetikere bryte ut patronene fra en engangssprøytepenn og omorganisere dem i en annen eller injisere med en sprøyte..

Husk å utforske! Tror piller og insulin er den eneste måten å holde sukker i sjakk? Ikke sant! Du kan bekrefte dette selv ved å begynne å bruke. les mer >>

Levemirs handling forverres kraftig 6 uker etter åpningen. Pasienter med lavt behov for langt insulin har ikke tid til å konsumere 300 enheter av legemidlet, så resten må kastes.

Levemir - bruksanvisning

(Levemir ® FlexPen ®)

Registreringsnummer:

Handelsnavn: Levemir ® FlexPen ®

INN: Insulin detemir

Doseringsform:

Sammensetning:

virkestoff: insulin detemir - 100 enheter;

hjelpestoffer: glyserol, fenol, metakresol, sinkacetat, natriumhydrogenfosfatdihydrat, natriumklorid, saltsyre eller natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker.

Én sprøytepenn inneholder 3 ml oppløsning tilsvarende 300 U. En enhet insulin detemir inneholder 0,142 mg saltfritt insulin detemir. En enhet insulin detemir (U) tilsvarer en enhet human insulin (ME).

Beskrivelse
Gjennomsiktig, fargeløs løsning.

Farmakoterapeutisk gruppe:

Hypoglykemisk middel, langtidsvirkende human insulinanalog.

ATX-kode - А10АЕ05.

Farmakologiske egenskaper:

Tabell 1. Endringer i kroppsvekt under insulinbehandling

Studiens varighetInsulin detemir enkeltdoseInsulin detemir to gangerIsofan-insulinInsulin glargin
20 uker+ 0,7 kg+ 1,6 kg
26 uker+ 1,2 kg+ 2,8 kg
52 uker+ 2,3 kg+ 3,7 kg+ 4,0 kg

I studier førte bruken av kombinasjonsbehandling av Levemir ® FlexPen ® og orale hypoglykemiske medikamenter til en reduksjon i risikoen for å utvikle mild nattlig hypoglykemi med 61–65%, i motsetning til isofaninsulin..
En åpen, randomisert klinisk studie ble utført på pasienter med type 2 diabetes mellitus som ikke nådde de glykemiske nivåene under behandling med orale hypoglykemiske legemidler..
Studien startet med en 12-ukers forberedende periode, hvor pasienter fikk kombinasjonsbehandling med liraglutid i kombinasjon med metformin, og mot hvilken 61% av pasientene oppnådde HbA1c® FlexPen ® i en daglig enkeltdose; de andre pasientene fortsatte å motta liraglutid i kombinasjon med metformin de neste 52 ukene. I løpet av denne perioden viste den terapeutiske gruppen som i tillegg til behandling med liraglutid med metformin, en daglig enkeltinjeksjon av Levemir® FlexPen®, en ytterligere reduksjon i HbA1c fra baseline 7,6% til 7,1% på slutten av 52-ukers perioden, i fravær av episoder med alvorlig hypoglykemi. Når dosen Levemir® FlexPen® ble lagt til liraglutidbehandling, var fordelen med sistnevnte fortsatt i forhold til en statistisk signifikant reduksjon i kroppsvekt hos pasienter, se tabell 2.
Tabell 2 Data fra kliniske studier - behandling med Levemir®, foreskrevet i tillegg til det kombinerte regimet med liraglutid og metformin

Uker av behandlingPasienter randomisert til å få behandling med Levemir® FlexPen® i tillegg til liraglutid + metforminbehandling N = 160Pasienter randomisert til å motta liraglutid + metforminbehandling N = 149Tillitsfaktor for endringer i P-verdi
Gjennomsnittlig endring i HbA-verdi1c sammenlignet med testbaseline (%)0-26- 0,51+ 0,02
0-52- 0,500,01
Andelen pasienter som har nådd målverdien av HbA1c0-2643.116.8
0-5251,921.5
Endring i kroppsvekt hos pasienter sammenlignet med indikatorer ved baseline for testen (kg)0-26- 0,16- 0,950,0283
0-52- 0,05- 1.020,0416
Episoder med mild hypoglykemi (basert på 0 pasientår med eksponering for testmedisinen)0-260,2860,0290,0037
0-520,2280,0340,0011

I langtidsstudier (≥ 6 måneder) på pasienter med diabetes mellitus type 1 var fastende plasmaglukose bedre under behandling med Levemir® FlexPen® sammenlignet med isofaninsulin foreskrevet i grunnleggende / bolusbehandling. Glykemisk kontroll (HbA1c) på bakgrunn av behandlingen med Levemir® FlexPen® var sammenlignbar med behandlingen med isofaninsulin, men med lavere risiko for nattlig hypoglykemi og ingen økning i kroppsvekt under bruk av Levemir® FlexPen®.
Resultatene av kliniske studier som evaluerer base-bolus-regimet for insulinbehandling, indikerer en sammenlignelig forekomst av hypoglykemi generelt under behandling med Levemir® FlexPen® og isofan-insulin. Analyse av utviklingen av nattlig hypoglykemi hos pasienter med type 1 diabetes mellitus viste en signifikant lavere forekomst av mild nattlig hypoglykemi under bruk av Levemir® FlexPen® (når pasienten uavhengig kan eliminere tilstanden til hypoglykemi, og når hypoglykemi bekreftes av resultatet av måling av glukosekonsentrasjon i kapillærblod mindre enn 2, 8 mmol / l eller resultatet av å måle konsentrasjonen av glukose i blodplasma mindre enn 3,1 mmol / l), sammenlignet med når man bruker isofan-insulin; samtidig var det ingen forskjeller mellom de to studerte legemidlene i hyppigheten av episoder med mild nattlig hypoglykemi hos pasienter med type 2 diabetes mellitus.
Den nattlige glykemiske profilen er flatere og jevnere i Levemir® FlexPen® sammenlignet med isofan-insulin, noe som gjenspeiles i en lavere risiko for nattlig hypoglykemi..
Ved bruk av Levemir® FlexPen® ble produksjonen av antistoffer observert. Imidlertid påvirker ikke dette glykemisk kontroll på noen måte..
Svangerskap
I løpet av en randomisert kontrollert klinisk studie, som inkluderte 310 gravide kvinner med type 1 diabetes mellitus, ble effekten og sikkerheten til Levemir® FlexPen® i et grunnleggende bolusbehandlingsregime (152 pasienter) vurdert sammenlignet med isofan-insulin (158 pasienter), i kombinasjon med insulin aspart, brukt som prandial insulin.
Resultatene av studien viste at pasientene som fikk Levemir ® FlexPen ® hadde en tilsvarende reduksjon i HbA-verdier sammenlignet med gruppen som fikk isofaninsulin1c ved 36 ukers svangerskap. Gruppen av pasienter som fikk behandling med Levemir® FlexPen® og gruppen som fikk isofan-insulinbehandling gjennom hele graviditetsperioden, viste en likhet i den totale HbA-profilen1c.
Mål HbA-nivå1c ≤ 6,0% ved 24 og 36 ukers svangerskap ble oppnådd hos 41% av pasientene i Levemir® FlexPen®-gruppen og hos 32% av pasientene i isofan-insulinterapigruppen.
Den faste glukosekonsentrasjonen ved 24 og 36 ukers svangerskap var statistisk signifikant lavere i gruppen kvinner som tok Levemir® FlexPen® sammenlignet med gruppen som fikk isofaninsulinbehandling.
I løpet av hele graviditetsperioden var det ingen statistisk signifikante forskjeller mellom pasientene som fikk Levemir® FlexPen® og isofaninsulin i hyppigheten av hypoglykemiske episoder..
Begge gruppene av gravide som fikk behandling med Levemir® FlexPen® og isofan-insulin, viste lignende resultater når det gjelder forekomsten av bivirkninger hos dem under hele graviditetsperioden; det ble imidlertid avslørt at, i kvantitativt forstand, forekomsten av alvorlige bivirkninger hos pasienter i hele graviditetsperioden (61 (40%) versus 49 (31%)), hos barn under intrauterin utvikling og etter fødselen (36 (24%)) mot 32 (20%)) var høyere i Levemir® FlexPen®-behandlingsgruppen enn i isofan-insulinbehandlingsgruppen.
Antallet levende fødsler fra mødre som ble gravide etter at de ble randomisert til behandlingsgrupper for å få behandling med et av de testede medikamentene, var 50 (83%) i Levemir® FlexPen®-behandlingsgruppen og 55 (89%) i isofanbehandlingsgruppen. -insulin. Antall barn født med medfødte misdannelser var 4 (5%) i Levemir® FlexPen®-behandlingsgruppen og 11 (7%) i isofan-insulinbehandlingsgruppen. Av disse ble alvorlige medfødte misdannelser notert hos 3 (4%) barn i Levemir® FlexPen®-behandlingsgruppen og 3 (2%) i isofan-insulinbehandlingsgruppen..
Barn og ungdom
Effekten og sikkerheten til Levemir® FlexPen® hos barn ble studert i to kontrollerte kliniske studier som varte i 12 måneder med ungdommer og barn over to år med type 1 diabetes mellitus (totalt 694 pasienter); en av disse studiene inkluderte totalt 82 barn med type 1 diabetes mellitus i aldersgruppen to til fem år. Resultatene av disse studiene har vist at glykemisk kontroll (HbA1c) på bakgrunn av behandlingen med Levemir® FlexPen® var sammenlignbar med den for behandling med isofan-insulin, da de ble foreskrevet for grunnleggende bolusbehandling. I tillegg var det en lavere risiko for nattlig hypoglykemi (basert på selvmålte plasmaglukoseverdier) og ingen vektøkning (standardavvik for kroppsvekt justert for pasientens kjønn og alder) under behandling med Levemir®. FlexPen® versus isofan insulin.
En av de kliniske studiene ble utvidet med ytterligere 12 måneder (totalt 24 måneder med kliniske data ble innhentet) for å få en mer komplett database for å vurdere dannelsen av antistoffer hos pasienter under langvarig behandling med Levemir® FlexPen®.
Resultatene oppnådd under studien indikerer at det i løpet av det første behandlingsåret mens du tok Levemir ® FlexPen ® var en økning i nivået av antistoffer mot insulin detemir; mot slutten av det andre behandlingsåret, reduserte imidlertid antistoffnivået mot Levemir® FlexPen® hos pasienter til et nivå som var noe høyere enn det opprinnelige nivået ved starten av behandlingen med Levemir® FlexPen®. Det er således bevist at dannelsen av antistoffer hos pasienter med diabetes mellitus under behandling med Levemir® FlexPen® ikke påvirker nivået av glykemisk kontroll og dosen insulin detemir negativt.

Farmakokinetikk.
Absorpsjon
Maksimal konsentrasjon i blodplasma oppnås 6-8 timer etter administrering.
Med et to ganger daglig administrasjonsregime oppnås likevektplasmakonsentrasjoner av legemidlet etter 2-3 injeksjoner.
Intraindividuell variasjon i absorpsjon er lavere i Levemir® FlexPen® sammenlignet med andre basale insulinpreparater. Det var ingen klinisk signifikante kjønnsforskjeller i farmakokinetikken til Levemir® FlexPen®..

Fordeling
Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet til Levemir® FlexPen® (ca. 0,1 l / kg) indikerer at en høy andel insulin detemir sirkulerer i blodet.

Metabolisme
Inaktivering av Levemir® FlexPen® er lik den for humane insulinpreparater; alle resulterende metabolitter er inaktive. Resultater fra in vitro og in vivo proteinbindingsstudier viser ingen klinisk signifikante interaksjoner mellom insulin detemir og fettsyrer eller andre proteinbindende medisiner.

Uttak
Den terminale halveringstiden etter subkutan injeksjon bestemmes av graden av absorpsjon fra det subkutane vevet og er 5-7 timer avhengig av dosen..

Lineæritet
Ved administrering subkutant var plasmakonsentrasjonen proporsjonal med den administrerte dosen (maksimal konsentrasjon, grad av absorpsjon).
Det var ingen farmakokinetisk eller farmakodynamisk interaksjon mellom liraglutid og Levemir® FlexPen®, i likevektstilstand, mens legemidlet Levemir® FlexPen® ble administrert til pasienter med type 2 diabetes mellitus i en enkelt dose på 0,5 U / kg og liraglutid 1,8 mg.

Spesielle pasientgrupper
De farmakokinetiske egenskapene til Levemir® FlexPen® ble studert hos barn (6–12 år) og ungdom (13–17 år) og sammenlignet med farmakokinetiske egenskaper hos voksne med type 1 diabetes mellitus. Ingen forskjeller ble funnet. Det er ingen klinisk signifikante forskjeller i farmakokinetikken til Levemir® FlexPen® mellom eldre og unge pasienter, eller mellom pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon og friske pasienter..
Prekliniske sikkerhetsdata
In vitro studier i en menneskelig cellelinje, inkludert studier om binding til insulinreseptorer og IGF-1 (insulinlignende vekstfaktor), har vist at insulin detemir har lav affinitet for begge reseptorer og har liten effekt på cellevekst sammenlignet med human insulin. Prekliniske data basert på rutinestudier av farmakologisk sikkerhet, toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet, kreftfremkallende potensial, toksiske effekter på reproduksjonsfunksjonen viste ingen fare for mennesker.

Indikasjoner for bruk:

Kontraindikasjoner:

Påføring under graviditet og amming
Svangerskap
Når du bruker Levemir ® FlexPen ® under graviditet, er det nødvendig å ta i betraktning hvordan fordelene ved bruk oppveier den mulige risikoen..
En av de randomiserte kontrollerte kliniske studiene med gravide kvinner med type 1 diabetes mellitus, hvor effekten og sikkerheten til kombinasjonsbehandling med Levemir® FlexPen® med insulin aspart (152 gravide) sammenlignet med isofan-insulinbehandling med insulin aspart (158 gravide kvinner) avdekket ingen forskjeller i den totale sikkerhetsprofilen under graviditet, i graviditetsutfall eller foster- og nyfødtehelse (se avsnitt “

Farmakologiske egenskaper:

Farmakologiske egenskaper:

Administrasjonsmåte og dosering:

Gjennomsnittlige selvmålte plasmaglukoseverdier før frokostKorrigering av dosen av legemidlet Levemir ® FlexPen ®, ED
> 10,0 mmol / L (180 mg / dL)+ 8
9.1-10.0 mmol / L (163-180 mg / dL)+ 6
8,1-9,0 mmol / L (145-162 mg / dL)+ 4
7,1-8,0 mmol / L (127-144 mg / dL)+ 2
6,1-7,0 mmol / L (109-126 mg / dL)+ 2
4,1-6,0 mmol / lIngen endring (målverdi)
Hvis en enkelt plasmaglukoseverdi:
3,1-4,0 mmol / L (56-72 mg / dL)- 2
- 4

Hvis Levemir® FlexPen® brukes som en del av et grunnleggende bolusregime, bør det foreskrives 1 eller 2 ganger daglig basert på pasientens behov. Dosen av Levemir ® FlexPen ® bestemmes individuelt i hvert tilfelle..
Pasienter som trenger en dose to ganger daglig for optimal glykemisk kontroll, kan ta kveldsdosen enten under middagen eller ved sengetid. En dosejustering kan være nødvendig hvis pasienten er mer fysisk aktiv, endrer sitt vanlige kosthold, eller hvis det er en underliggende medisinsk tilstand..
Legemidlet Levemir® FlexPen® kan brukes både som monoterapi og i kombinasjon med bolusinsulin. Det kan også brukes i kombinasjon med orale hypoglykemiske legemidler, så vel som i tillegg til eksisterende liraglutidbehandling..
I kombinasjon med orale hypoglykemiske legemidler eller i tillegg til liraglutid, anbefales det å bruke Levemir ® FlexPen ® en gang daglig, startende med en dose på 10 U eller 0,1–0,2 U / kg. Legemidlet Levemir ® FlexPen ® kan administreres når som helst som er passende for pasienten i løpet av dagen, men etter å ha bestemt tidspunktet for daglig injeksjon, bør du følge det etablerte injeksjonsregimet.
Levemir ® FlexPen ® er kun ment for subkutan administrering..
Levemir ® FlexPen ® bør ikke gis intravenøst, fordi dette kan føre til alvorlig hypoglykemi. Du bør også unngå intramuskulær administrering av stoffet. Levemir® FlexPen® er ikke ment for bruk i insulinpumper.
Levemir FlexPen injiseres subkutant i lår, fremre bukvegg, skulder, deltoid eller gluteal region. Injeksjonssteder bør endres regelmessig, selv når de injiseres i samme område, for å redusere risikoen for lipodystrofi. Som med andre insulinpreparater, avhenger virkningstiden av dose, administrasjonssted, blodstrøm, temperatur og fysisk aktivitet..
Spesielle pasientgrupper
Som med andre insulinpreparater, hos eldre pasienter og pasienter med nyre- eller leverinsuffisiens, bør blodsukkernivået overvåkes nærmere, og dosen insulin detemir bør justeres individuelt..
Barn og ungdom
Effekten og sikkerheten til Levemir® FlexPen® hos ungdommer og barn over 2 år er bekreftet i kliniske studier opp til 12 måneder.
Overføring fra andre insulinpreparater:
Overføring fra middelsvirkende insulinpreparater og fra insulinpreparater med langvarig frigivelse til Levemir® FlexPen® kan kreve dose- og tidsjustering.
Som med andre insulinpreparater, anbefales nøye overvåking av blodsukkerkonsentrasjonen under overføring og i de første ukene etter forskrivning av et nytt legemiddel.
Korrigering av samtidig hypoglykemisk behandling (dose og tidspunkt for korttidsvirkende insulinmedisiner eller oral dose med hypoglykemiske legemidler) kan være nødvendig.

Bivirkning:

Bivirkninger observert hos pasienter som bruker Levemir® FlexPen® er hovedsakelig doseavhengig og utvikler seg på grunn av den farmakologiske effekten av insulin. Hypoglykemi er vanligvis den vanligste bivirkningen. Hypoglykemi utvikler seg hvis en høy dose av legemidlet injiseres i forhold til kroppens behov for insulin. Det er kjent fra kliniske studier at alvorlig hypoglykemi som krever tredjepartsintervensjon utvikler seg hos omtrent 6% av pasientene som får Levemir® FlexPen®..

Reaksjoner på injeksjonsstedene kan observeres oftere med Levemir® FlexPen® enn ved administrering av humant insulin. Disse reaksjonene inkluderer rødhet, betennelse, blåmerker, hevelse og kløe på injeksjonsstedet. De fleste reaksjoner på injeksjonsstedene er mindre og midlertidige; forsvinne med fortsatt behandling i flere dager til flere uker.

Andelen pasienter som får behandling og som forventes å utvikle bivirkninger er estimert til 12%. Forekomsten av bivirkninger som, ifølge den generelle vurderingen, er relatert til medikamentet Levemir® FlexPen® under kliniske studier, er presentert nedenfor.

Metabolske og spiseforstyrrelser

Hyppig (> 1/100, 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/1000, 1/10 000, ® FlexPen ®, kan forårsake ødeleggelse av insulin detemir. Levemir ® FlexPen ® bør ikke tilsettes til infusjon løsninger.

spesielle instruksjoner

Utgivelsesskjema:

Lagringsforhold:

Ikke oppbevar den brukte sprøytepennen i kjøleskapet. Oppbevar brukt eller bærbar som en ekstra sprøytepenn med stoffet i 6 uker ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° С.

Etter bruk, lukk pennen med en hette for å beskytte mot lys
Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet:

Apoteksutleveringsbetingelser:

Produsent:

"Novo Nordisk A / S"
Novo Alla,
DK-2880 Bagsvaerd, Danmark

Representasjonskontor "Novo Nordisk A / S"
119330, Moskva,
Lomonosovsky-prospekt, 38, kontor 11

Levemir ®, FlexPen ®, NovoFine ®, NovoTvist ® er varemerker eid av Novo Nordisk A / S, Danmark

Instruksjoner for pasienter om bruk av Levemir ® FlexPen ®

Les denne instruksjonen nøye før du bruker Levemir ® FlexPen ®

Levemir ® FlexPen ® er en unik insulin sprøytepenn med dispenser. Den administrerte dosen insulin, i området fra 1 til 60 enheter, kan endres i trinn på 1 enhet. Levemir® FlexPen® er designet for bruk med NovoFine® og NovoTvist® nåler med en lengde på opptil 8 mm. Som en sikkerhetsforanstaltning må du alltid ha et ekstra insulinavleveringssystem i tilfelle Levemir® FlexPen® blir borte eller skadet..

Fargen på pennen som vises på bildet, kan avvike fra fargen på Levemir ® FlexPen ®.

Starter

Kontroller etiketten for å forsikre deg om at Levemir® FlexPen® inneholder riktig type insulin.

OG

Fjern hetten fra pennen.

Desinfiser gummimembranen med en bomullspinne.

B

Fjern beskyttelsesetiketten fra engangsnålen. Skru nålen forsiktig og tett på Levemir ® FlexPen ®.

FRA

Fjern den store ytre hetten fra nålen, men ikke kast den.

D

Fjern og kast den indre nålehetten.
• Bruk en ny nål for hver injeksjon for å forhindre infeksjon.
• Vær forsiktig så du ikke bøyer eller skader kanylen før du bruker den.
• For å unngå utilsiktet stikk, må du aldri sette den indre hetten på nålen igjen.

Foreløpig fjerning av luft fra kassetten

Selv ved riktig bruk av pennen kan det samle seg en liten mengde luft i sylinderampullen før hver injeksjon.

For å forhindre at det kommer inn en luftboble og sørge for at riktig dose administreres:

E

Ta to enheter av stoffet.

F

Mens du holder Levemir ® FlexPen ® med nålen opp, banker du lett på kassetten med fingertuppen flere ganger for å flytte luftbobler til toppen av kassetten..


G

Mens du holder pennen med nålen opp, trykker du på avtrekkeren til den stopper. Doseringsvelgeren vil nullstilles. En dråpe insulin skal vises på enden av nålen. Hvis dette ikke skjer, bytt ut nålen og gjenta prosedyren, men ikke mer enn 6 ganger.

Hvis insulin ikke kommer ut av nålen, indikerer dette at sprøytepennen er defekt og ikke kan brukes videre..

Doseinnstilling

Forsikre deg om at doseringsvelgeren er satt til "0".

H

Slå antall enheter som kreves for injeksjon.

Dosen kan justeres ved å rotere dosevelgeren i hvilken som helst retning til riktig dose er satt mot doseindikatoren. Når du roterer doseringsvelgeren, må du passe på å ikke trykke utløseren ved et uhell for å unngå at insulindosen blir kastet ut..

Kan ikke angi en dose som overstiger antall enheter som er igjen i kassetten.

• Ikke bruk restskalaen til å måle insulindosen..


Insulininjeksjon

Sett nålen under huden din. Bruk injeksjonsteknikken som er anbefalt av legen din.

For å injisere, trykk på startknappen helt til "0" vises overfor doseringsindikatoren. Vær forsiktig: når du injiserer stoffet, trykk bare på startknappen.

Når du dreier doseringsvelgeren, vil ikke dosen bli levert.


J

Hold avtrekkeren helt nede mens du fjerner nålen under huden.
La nålen ligge under huden i minst 6 sekunder etter injeksjonen. Dette vil sikre at full dose med insulin leveres..


TIL

Før nålen inn i den ytre nålehetten uten å berøre nålehetten. Når nålen kommer inn, sett på hetten og skru av nålen.
Kast nålen, ta forholdsregler, og lukk sprøytepennen med hetten.
• Fjern nålen etter hver injeksjon og oppbevar aldri Levemir® FlexPen® med nålen påsatt. Ellers kan væske lekker ut av Levemir ® FlexPen ®, noe som kan føre til feil dosering..
• Omsorgspersoner, pårørende og andre omsorgspersoner bør være forsiktige når du fjerner og kaster nåler for å unngå risikoen for utilsiktet stikk.
• Kast den brukte Levemir ® FlexPen ® med den frakoblede nålen.
• Levemir ® FlexPen ® er kun ment for individuell bruk.

Oppbevaring og stell

Levemir® FlexPen® er designet for effektiv og sikker bruk og krever nøye håndtering. Ved fall eller sterk mekanisk innvirkning kan pennen bli skadet og insulin kan lekke.

Overflaten på Levemir ® FlexPen ® kan rengjøres med en vattpinne fuktet med alkohol. Ikke senk pennen i alkohol, vask eller smør den, som det kan skade mekanismen.

Påfylling av Levemir ® FlexPen ® er ikke tillatt.

Top