Hoved // Strupehode

Cordaron

Cordaron

Innhold

• Farmakologiske egenskaper av stoffet Kordaron
• Indikasjoner for bruk av stoffet Cordaron
• Påføring av stoffet Cordaron
• Kontraindikasjoner for bruk av stoffet Cordaron
• Bivirkninger av stoffet Cordaron
• Spesielle instruksjoner for bruk av stoffet Cordaron
• Interaksjoner med stoffet Cordaron
• Overdosering av stoffet Cordaron, symptomer og behandling
• Oppbevaringsforhold for stoffet Cordaron

Farmakologiske egenskaper av stoffet Kordaron

Klasse III antiarytmisk middel. Virkningsmekanismen til amiodaron skyldes blokkeringen av ionekanaler i cellemembranene til kardiomyocytter (hovedsakelig kalium, i svært liten grad - kalsium og natrium), så vel som ikke-konkurransedyktig undertrykkelse av α- og β-adrenerg aktivitet. Som et klasse III antiarytmisk middel (i henhold til Vaughan Williams klassifisering) øker det 3. fase av handlingspotensialet. Senker ledningsevnen i sinoatrie, AV-node og atria, spesielt ved høy hjertefrekvens. Endrer ikke intraventrikulær ledning. Øker den ildfaste perioden og reduserer excitabiliteten til hjertemuskelen i atriene, ventriklene og AV-noden.
Den antianginale effekten av legemidlet skyldes en reduksjon i hjerteinfarktets oksygenbehov (på grunn av en reduksjon i hjertefrekvensen og en reduksjon i etterbelastning) og en økning i koronar blodstrøm på grunn av en direkte effekt på glatte muskler i kranspulsårene. Støtter hjerteutgang ved å redusere aortatrykk og perifer vaskulær motstand.
Ved intravenøs administrering oppnås maksimal aktivitet etter 15 minutter og varer opptil 4 timer.
Etter oral administrering absorberes amiodaron sakte, farmakokinetikken er preget av betydelige individuelle svingninger. Amiodaron har et veldig stort og variabelt distribusjonsvolum på grunn av omfattende akkumulering i forskjellige vev (fettvev, intenst perfuserte organer som lever, lunger og milt). Oral biotilgjengelighet varierer fra 30-80% (i gjennomsnitt ca. 50%). Etter en enkelt dose oppnås maksimal konsentrasjon i blodplasmaet etter 3-7 timer. Den terapeutiske effekten observeres vanligvis 1 uke etter behandlingsstart (fra flere dager til 2 uker). Amiodaron har lang halveringstid (20–100 dager). I de første dagene av behandlingen akkumuleres stoffet i nesten alle vev, spesielt i fettvev. Eliminering begynner etter noen dager, og en jevn plasmakonsentrasjon oppnås innen en eller flere måneder. Tatt i betraktning egenskapene til farmakokinetikken, for å oppnå en terapeutisk effekt, er det nødvendig med en innledende metningsdose for å oppnå akkumulering av stoffet i vev. 200 mg amiodaron inneholder 75 mg jod, hvorav 6 mg frigjøres som fritt jod. Amiodaron utskilles hovedsakelig i galle og avføring. Utskillelse med urin er ubetydelig, noe som gjør det mulig å forskrive stoffet i vanlige doser til pasienter med nyreinsuffisiens..
Etter seponering av stoffet fortsetter eliminasjonen fra kroppen i flere måneder; det bør tas i betraktning at etter at legemidlet er avsluttet varer effekten fra 10 dager til 1 måned.

Indikasjoner for bruk av stoffet Cordaron

Forebygging av tilbakefall av ventrikulær takykardi eller ventrikelflimmer, som er en fare for pasientens liv (behandlingen begynner på sykehuset); symptomatisk og deaktiverende dokumentert ventrikulær takykardi; dokumentert supraventrikulær takykardi hos pasienter med hjertesykdom; andre rytmeforstyrrelser hvis andre antiarytmika er ineffektive eller kontraindiserte; rytmeforstyrrelser i WPW syndrom.
Behandling av dokumentert supraventrikulær takykardi for å kontrollere hjertefrekvensen ved atrieflimmer eller atrieflimmer, spesielt hos pasienter med kranspulsår og / eller funksjonell dysfunksjon i venstre ventrikkel.
Forebygging av dødelige arytmier hos høyrisikopasienter assosiert med kongestiv hjertesvikt eller nylig hjerteinfarkt med lav utkastingsfraksjon eller asymptomatisk ventrikulær for tidlig slag.

Påføring av stoffet Cordaron

IV introduksjon
Intravenøs administrering av Cordaron er foreskrevet hvis en rask effekt er nødvendig, eller hvis det er umulig å ta stoffet oralt. Cordaron kan bare administreres på isotonisk (5%) glukoseoppløsning. Legemidlet bør ikke fortynnes med isoton natriumkloridoppløsning, siden det kan dannes bunnfall. Innholdet i 2 ampuller av legemidlet må fortynnes i minst 500 ml glukoseoppløsning. Ikke bland med andre medisiner. Før infusjon skal Cordaron-oppløsningen fortynnes i systemer som ikke inneholder 2-dietylheksylftalat (for eksempel PVC, polyetylen, polypropylen, glass), siden Cordaron-løsningen kan frigjøre 2-dietylheksylftalat. Injiseres bare i de sentrale venene.
Den mettende dosen for intravenøs infusjon er vanligvis 5 mg / kg og administreres bare på en glukoseoppløsning i 20 min - 2 timer. Administrasjonen kan gjentas 2-3 ganger innen 24 timer. Infusjonshastigheten bør justeres med tanke på den terapeutiske effekten..
Legemidlets terapeutiske effekt manifesterer seg i løpet av de første minuttene av administrasjonen og avtar deretter gradvis etter at den er fullført, og derfor er en vedlikeholdsinfusjon nødvendig.
Vedlikeholdsdosen er 10–20 mg / kg per dag (i gjennomsnitt 600–800 mg / dag, maksimal dose er 1200 mg / dag) i 250 ml glukoseoppløsning i flere dager. Fra den første dagen av infusjonen er det nødvendig å begynne overgangen til oral administrering av legemidlet (3 tabletter 200 mg per dag). Om nødvendig kan dosen økes til 4-5 tabletter per dag.
For barn over 3 år er den anbefalte dosen 5 mg / kg. Legemidlet kan bare brukes under nøye medisinsk tilsyn..
Modusen for å ta stoffet bestemmes individuelt..
Muntlig inntak
Metningsdose
Ulike regimer kan brukes, vanligvis er startdosen 600-1000 mg / dag i 8-10 dager.
Vedlikeholdsdose
Den minste effektive dosen bør brukes. Avhengig av pasientens respons på bruk av legemidlet, kan vedlikeholdsdosen variere fra 100 mg til 400 mg / dag.
Siden Cordaron har en veldig lang halveringstid, kan den tas annenhver dag i en dose på 200 mg eller daglig i en dose på 100 mg. Du kan ta pauser i å ta Cordaron 2 ganger i uken.

Kontraindikasjoner for bruk av stoffet Kordaron

Sinusbradykardi (i fravær av pacemakerkorreksjon), sick sinus syndrom (i fravær av pacemakerkorreksjon), sinoatriell blokkering, AV-blokk og buntgrenblokk (i fravær av en pacemaker), alvorlig arteriell hypotensjon, vaskulær insuffisiens, hypertyreose, overfølsomhet til amiodaron eller jod, II-III trimester av graviditet og amming, alder opptil 3 år.
Samtidig bruk med legemidler som kan forårsake paroksysmal ventrikulær takykardi av torsade de pointes-typen er kontraindisert.

Bivirkninger av stoffet Cordaron

bradykardi (for det meste moderat og doseavhengig), noen ganger (med dysfunksjon hos sinusknuter, hos eldre pasienter) - alvorlig bradykardi og, ekstremt sjelden, hjertestans. Sjelden er det brudd på ledning (sinoatriell blokkering, atrioventrikulær blokkering i varierende grad). I noen tilfeller blir en arytmogen effekt notert, i noen tilfeller etterfulgt av hjertestans. Foreløpig er det ingen data om dette er forårsaket av bruk av stoffet eller er forbundet med en underliggende hjertesykdom, eller med utilstrekkelig effektivitet av behandlingen. Disse effektene registreres sjeldnere enn ved bruk av de fleste andre antiarytmiske legemidler og observeres hovedsakelig ved interaksjon med visse legemidler eller i tilfelle elektrolyttubalanse..
Mikroinnskudd på øyets netthinne, vanligvis i regionen under pupillen, blir ofte notert, noe som noen ganger gir en følelse av dis eller en farget glorie i gjenskinn. Mikroinnskudd på netthinnen består av komplekse fettlag, forsvinner etter seponering av legemidlet og krever ikke seponering av behandlingen.
I noen tilfeller er nevropati / nevritt i synsnerven bemerket, men deres forbindelse med mottakelsen av Cordaron er ikke etablert. Siden nevropati i synsnerven kan føre til blindhet, hvis det oppstår uskarp eller nedsatt synsstyrke, anbefales det å utføre en fullstendig oftalmologisk undersøkelse, inkludert diafanoskopi, og også å gjennomgå behovet for behandling med Cordaron.
Lysfølsomhet kan forekomme, så pasienter bør advares om å unngå soleksponering og ultrafiolett stråling under behandlingen. Erytem kan forekomme med strålebehandling.
I noen tilfeller kan det være hudutslett, vanligvis lite spesifikk, noen ganger - eksfoliativ dermatitt. Imidlertid har deres årsaksforhold til mottakelsen av Cordaron ikke blitt bevist..
Ved langvarig bruk av legemidlet i høye doser, kan gråaktig eller blåaktig pigmentering av huden observeres; etter avsluttet behandling forsvinner denne pigmenteringen sakte.
På grunn av tilstedeværelsen av jod i medikamentmolekylet, observeres ofte en endring i biokjemiske parametere som karakteriserer skjoldbruskkjertelen - en økning i nivået av T4 med et normalt eller litt redusert nivå av T3. I fravær av kliniske tegn på dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen, er ikke legemiddeluttak nødvendig. Hypotyreose er mulig, hvis kliniske symptomer (vanligvis milde) kan være en økning i kroppsvekt, redusert aktivitet, overdreven bradykardi sammenlignet med den forventede effekten av Cordaron. Diagnosen bekreftes av en økning i nivået av skjoldbruskstimulerende hormon i blodserumet. Euthyroid-tilstanden oppnås vanligvis 1-3 måneder etter avsluttet behandling. I livstruende situasjoner kan behandling med Cordaron fortsette samtidig med utnevnelsen av levotyroksin, hvis dose er satt avhengig av nivået av skjoldbruskstimulerende hormon. Hypertyreose kan forekomme under behandlingen og i flere måneder etter tilbaketrekning av legemidlet. Kliniske symptomer (vanligvis milde) på hypertyreose kan være: vekttap, utseendet på arytmier, angina pectoris, kongestiv hjertesvikt. Diagnosen bekreftes av en klar reduksjon i nivået av skjoldbruskstimulerende hormon i blodserumet. I dette tilfellet må Kordaron avlyses. Gjenoppretting skjer vanligvis i løpet av få måneder etter seponering av legemidlet; klinisk utvinning går foran normalisering av biokjemiske parametere i skjoldbruskkjertelfunksjonen. I alvorlige tilfeller som kan være dødelig, er akuttbehandling nødvendig. Avhengig av den spesifikke kliniske situasjonen foreskrives antityreoidemedisiner, GCS, β-adrenerge reseptorblokkere.
En isolert økning i serumtransaminaseaktivitet i begynnelsen av behandlingen er vanligvis moderat uttalt (1,5–3 ganger høyere enn normalt), normalisert etter en dosereduksjon eller spontant. I noen tilfeller kan det være en akutt dysfunksjon i leveren med et høyt nivå av transaminaser i blodserumet og / eller gulsott, noe som krever seponering av legemidlet (ellers er et dødelig utfall mulig). Pseudo-alkoholisk hepatitt og skrumplever kan forekomme. Kliniske symptomer og endringer i laboratorietester kan være minimalt uttalt (hepatomegali, transaminaseaktivitet økt 1,5–5 ganger sammenlignet med normalt nivå). Derfor anbefales regelmessig overvåking av leverfunksjonen under behandlingen. Alvorlighetsgraden av kliniske og biokjemiske manifestasjoner avtar vanligvis etter seponering av legemidlet, men et dødelig utfall er også mulig.
I noen tilfeller kan lungetoksisitet bemerkes: alveolar / interstitiell lungebetennelse eller fibrose, pleuritt, bronkiolitis obliterans med lungebetennelse, noen ganger dødelig.
Hos pasienter med utvikling av dyspné (med anstrengelse), både isolert og med en forverring i allmenntilstand (tretthet, vekttap, økt kroppstemperatur), bør røntgen av brystet utføres.
Lungeforstyrrelser er generelt reversible med tidlig seponering av Cordaron. Kliniske symptomer forsvinner vanligvis i løpet av 3-4 uker, og så er det en langsommere gjenoppretting av røntgenbildet og lungefunksjonen (innen flere måneder). Derfor bør behovet for behandling med Cordaron gjennomgås, og om nødvendig bør GCS foreskrives.
Hos pasienter med alvorlige luftveissykdommer, og spesielt hos pasienter med BA, kan det i noen tilfeller utvikles bronkospasme..
I noen tilfeller kan akutt åndedrettssyndrom observeres hos voksne, noen ganger med dødelig utgang, ofte umiddelbart etter operasjonen (inkompatibilitet med høy oksygenkonsentrasjon er mulig).
Perifer sensorimotorisk nevropati og / eller myopati kan sjelden forekomme, vanligvis forsvinner etter tilbaketrekning av medikamenter.
Ekstrapyramidal tremor, cerebellar ataksi, sjelden godartet intrakraniell hypertensjon (pseudotumor i hjernen), mareritt kan forekomme.
Mulig kvalme, oppkast, dyspepsi, som vanligvis noteres ved bruk av en metningsdose, og alvorlighetsgraden reduseres med avtagende dose.
Alopecia er mulig. I noen tilfeller kan epididymitt oppstå, sjelden impotens. Forholdet mellom disse bivirkningene og behandlingen med Cordaron er ikke fastslått..
Sjelden kan overfølsomhetsreaksjoner som vaskulitt, nyreskade med økte kreatininnivåer og trombocytopeni forekomme. Svært sjelden kan hemolytisk eller aplastisk anemi forekomme.
Ved intravenøs administrering kan en reduksjon i blodtrykket utvikle seg (som regel moderat uttalt og reversibel); i tilfelle overdosering og for rask administrering, alvorlig hypotensjon eller kollaps, kan en følelse av varme, svette og kvalme utvikle seg. Utvikling eller intensivering av arytmi er mulig.

Spesielle bruksanvisninger

Under behandling med Cordaron er EKG-endringer mulig - forlengelse av Q-T-intervallet (på grunn av langvarig repolarisering), utseendet til en U-bølge. Disse endringene er ikke en manifestasjon av toksisitet.
Hos eldre pasienter kan hjertefrekvensen synke mer uttalt. Legemidlet bør seponeres hvis grad II - III AV-blokk, sinoatriell blokkering eller Hans buntblokk vises..
Tilfeller av dyspné eller uproduktiv hoste kan være en manifestasjon av lungetoksisitet.
Cordaron inneholder jod og kan derfor påvirke absorpsjonen av radioaktivt jod.
Cordaron kan forårsake dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen (se BIVIRKNINGER), spesielt hos pasienter med dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen (inkludert familiehistorie). Derfor bør det utføres nøye klinisk og laboratorieovervåking før behandling, under behandling og flere måneder etter avsluttet behandling. Hvis det er mistanke om skjoldbruskdysfunksjon, bør serumnivåer av skjoldbruskstimulerende hormon bestemmes.
I løpet av behandlingen anbefales regelmessige leverfunksjonstester (transaminaseaktivitet). Før du starter behandling med Cordaron, anbefales det å gjennomføre en EKG-studie, bestemme det skjoldbruskkjertelstimulerende hormonet og nivået av kalium i blodserumet.
Bivirkninger av stoffet er vanligvis doseavhengig; derfor bør det utvises forsiktighet når den minste effektive vedlikeholdsdosen bestemmes.
Pasienter bør advares om å unngå soleksponering og ultrafiolett stråling under behandlingen..
Sikkerheten og effekten av amiodaron hos barn er ikke undersøkt..
Før en operasjon som krever anestesi, bør anestesilegen informeres om at pasienten tar amiodaron.
Det er ingen data om effekten av Cordaron på evnen til å kjøre bil og utføre arbeid som krever økt oppmerksomhet.
På grunn av effekten av stoffet på skjoldbruskkjertelen til fosteret, er bruk av Cordaron kontraindisert under graviditet, med unntak av spesielle tilfeller.
Amiodaron utskilles i morsmelk i betydelige mengder, derfor er det kontraindisert under amming.

Interaksjoner med stoffet Cordaron

Samtidig bruk av Cordaron med legemidler som kan forårsake paroksysmal ventrikulær takykardi av typen torsade de pointes er kontraindisert:

• klasse Ia antiarytmika (kinidin, hydrokinidin, disopyramid);
• klasse III antiarytmika (sotalol, dofetilid, ibutilid);
• bepridil, cisaprid, diphemanil, erytromycin for intravenøs administrering, mizolastin, sparfloxacin, vincamin for intravenøs administrering;
• sultopride.

Risikoen for å utvikle ventrikulære arytmier, spesielt paroksysmal takykardi av torsade de pointes-typen, økes når den brukes samtidig med sparfloxacin på grunn av forlengelsen av Q-T-intervallet på EKG (additiv elektrofysiologisk effekt).
Kombinasjonsbehandling med følgende medisiner anbefales ikke:

• nevroleptika som kan forårsake paroksysmal takykardi av torsade de pointes-typen, noen fenotiazinneuroleptika (klorpromazin, cyamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin), benzamider (amisulprid, sulpirid, tiaprid) (dysplasi, økt risiko for daparidol) (økt risiko for daparidol) spesielt paroksysmal takykardi av torsade de pointes-typen);
• halofantrin, moxifloxacin, pentamidin (økt risiko for ventrikulære arytmier, spesielt paroksysmal takykardi av torsade de pointes-typen. Hvis en slik kombinasjon er uunngåelig, foreløpig overvåking av Q - T-intervallet og kontinuerlig EKG-overvåking i fremtiden);
• injiserbar form av diltiazem (risiko for å utvikle bradykardi og AV-blokkering. Hvis en slik kombinasjon er nødvendig, er det nødvendig med nøye overvåking av pasientens tilstand og konstant EKG-overvåking);
• β-adrenerge reseptorblokkere, bortsett fra sotalol og esmolol (risiko for nedsatt automatisme, ledning og sammentrekning i hjertet på grunn av undertrykkelse av sympatiske kompenserende mekanismer).

Følgende medisiner bør forskrives med forsiktighet i kombinasjon med Cordaron:
Orale antikoagulantia. På grunn av den økte effekten av orale antikoagulantia og økt risiko for blødning, er det nødvendig å oftere overvåke nivået av protrombin i blodet og justere dosen av orale antikoagulantia under behandling med Cordaron og etter tilbaketrekning av legemidlet..
Syklosporin. En økning i nivået av cyklosporin i blodplasmaet er mulig, assosiert med en reduksjon i metabolismen i leveren, noe som øker nefrotoksisiteten til stoffet. I dette tilfellet er dosejustering nødvendig..
Oral diltiazem Risikoen for å utvikle bradykardi og AV-blokkering, spesielt hos eldre pasienter. Klinisk og EKG-overvåking kreves.
Digitalis forberedelser. Brudd på automatisme (uttalt bradykardi) og AV-ledning er mulig. En økning i konsentrasjonen av digoksin i blodplasmaet er mulig (på grunn av en reduksjon i clearance). Det er nødvendig å utføre EKG-studier, klinisk og biokjemisk kontroll (inkludert, om nødvendig, bestemmelse av nivået av digoksin i blodplasmaet); det kan være nødvendig å endre dosen av hjerteglykosider.
Esmolol. Mulig brudd på automatisme, ledning og kontraktilitet i hjertet (undertrykkelse av sympatiske kompenserende mekanismer). Klinisk og kardiografisk overvåking av pasientens tilstand er nødvendig.
Legemidler som kan forårsake hypokalemi:

• diuretika som forårsaker hypokalemi alene eller i kombinasjon med andre legemidler;
• sentralstimulerende avføringsmidler;
• systemiske kortikosteroider (gluko-, mineral-), tetrakosaktid;
• amfotericin B (i.v. bruk).

Økt risiko for å utvikle ventrikulære rytmeforstyrrelser, spesielt paroksysmal takykardi av torsade de pointes-typen (hypokalemi er en predisponerende faktor). Klinisk og kardiografisk overvåking av pasientens tilstand anbefales overvåking av nivået av kalium i blodserumet.
Fenytoin. En økning i nivået av fenytoin i blodplasmaet med symptomer på overdosering (spesielt av nevrologisk art) er mulig. Klinisk overvåking og dosereduksjon av fenytoin er nødvendig når tegn på overdose vises. om mulig - bestemmelse av nivået av fenytoin i blodplasma.
Legemidler som forårsaker bradykardi. Kalsiumkanalblokkere (diltiazem, verapamil), β-adrenerge reseptorblokkere (unntatt sotalol), klonidin, guanfacin, digitalispreparater, mefloquin, kolinesterasehemmere (donepezil, galantamin, rivastigmin, takrin, ambemonium, ikke pyridostigmin). Økt risiko for å utvikle ventrikulære rytmeforstyrrelser, spesielt paroksysmal takykardi av torsade de pointes-typen. Klinisk og EKG-overvåking anbefales.
Simvastatin. En doseavhengig økning i risikoen for å utvikle bivirkninger som rabdomyolyse (en reduksjon i metabolismen av simvastatin i leveren). Dosen simvastatin bør ikke overstige 20 mg per dag. Hvis den terapeutiske effekten ikke kan oppnås når den brukes i en slik dose, er det nødvendig å foreskrive et annet statin som ikke samhandler med Cordaron..
Anestesiprodukter. Potensielt alvorlige komplikasjoner kan observeres hos pasienter som gjennomgår generell anestesi: bradykardi ikke korrigert av atropin, hypotensjon, ledningsforstyrrelser og redusert hjertevolum. Svært sjelden - alvorlige respiratoriske komplikasjoner, noen ganger dødelige (akutt respiratorisk nødsyndrom hos voksne). Som regel observeres de umiddelbart etter operasjonen, muligens på grunn av inkompatibilitet med høye oksygenkonsentrasjoner.

Overdosering av stoffet Cordaron, symptomer og behandling

Informasjon om en overdose med Cordaron er begrenset. I noen tilfeller ble det observert sinusbradykardi, ventrikulær arytmi, torsade de point takykardi, leverskade, vaskulær insuffisiens.
Gitt den farmakokinetiske profilen til legemidlet, anbefales det å overvåke pasientens tilstand i lang tid (spesielt kontroll av hjerteaktivitet). Behandlingen er symptomatisk. Verken Cordarone eller dets metabolitter fjernes under dialyse.

Oppbevaringsforhold for stoffet Cordaron

På et tørt, mørkt sted ved romtemperatur (15-25 ° C).

Liste over apotek hvor du kan kjøpe Cordaron:

• Moskva
• St. Petersburg

Cordaron

Sammensetning

1 tablett inneholder 200 mg av den aktive ingrediensen amiodaronhydroklorid. Ytterligere ingredienser er: povidon, stivelse, silisiumdioksid, laktosemonohydrat, magnesiumstearat.

1 ml oppløsning inneholder 50 mg aktiv ingrediens amiodaronhydroklorid. Ytterligere komponenter er: polysorbat, injeksjonsvann, benzylalkohol.

Slipp skjema

Tilgjengelig i tablettform, i form av en løsning.

farmakologisk effekt

Antiarytmisk middel, repolarisasjonshemmer.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Hovedstoffet er amiodaron. Den har koronar utvidende, antianginal, hypotensiv, alfa-adrenerg blokkering, beta-adrenerg blokkerende effekt. Under legemidlets virkning reduseres oksygenbehovet i hjertemuskelen, noe som forklarer den antianginale effekten. Cordaron hemmer arbeidet med alfa-, beta-adrenerge reseptorer i det kardiovaskulære systemet, uten å blokkere dem.

Amiodaron reduserer følsomheten til det sympatiske nervesystemet for hyperstimulering, senker kranspulsårene, forbedrer blodstrømmen, herder pulsen, øker hjerteservoen til hjerteinfarkt, senker blodtrykket.

Den antiarytmiske effekten oppnås ved å påvirke forløpet av elektrofysiologiske prosesser i myokardiet, forlenge virkningspotensialet til myokardiocytter, øke den ildfaste, effektive perioden av atriene, bunt av His, AV-node, ventrikler.

Cordaron er i stand til å hemme diastolisk, langsom depolarisering av sinusnodecellemembranen, hemme atrioventrikulær ledning og forårsake bradykardi. Strukturen til hovedkomponenten i stoffet ligner på skjoldbruskhormon..

Indikasjoner for bruk av Cordaron

Legemidlet er foreskrevet for paroksysmale rytmeforstyrrelser (behandling, forebygging). Indikasjoner for bruk av Cordaron er: ventrikelflimmer, dødelig ventrikulær arytmi, supraventrikulær arytmi, atrieflimmer, atriell paroksysme, angina pectoris, ventrikulær arytmi hos pasienter med Chagas myokarditt, arytmier ved koronar insuffisiens, parasystol.

Kontraindikasjoner

Cordaron er ikke foreskrevet for sinusbradykardi, jodintoleranse, amiodaron, kardiogent sjokk, kollaps, hypokalemi, hypotyreose, arteriell hypotensjon, amming, interstitiell lungesykdom, graviditet, MAO-hemmere, hypokalemi, atrioventrikulær blokkade 2-3 grader.

Eldre personer, med leverpatologi, hjertesvikt, pasienter under 18 år, med patologi i leversystemet foreskrives med forsiktighet.

Bivirkninger

Nervesystemet: søvnproblemer, hukommelsessvikt, perifer nevropati, parestesier, hørselshallusinasjoner, tretthet, depresjon, svimmelhet, svakhet, hodepine, optisk nevritt, intrakraniell hypertensjon, ataksi, ekstrapyramidale manifestasjoner.

Sanseorganer: retinal mikroavdeling, lipofuscinavsetning i hornhinneepitel, uveitt.

Kardiovaskulært system: blodtrykksfall, takykardi, progresjon av CHF, atrioventrikulær blokk, sinusbradykardi. Metabolisme: tyrotoksikose, hypotyreose, økte T4-nivåer.

Fordøyelsessystemet: levercirrhose, gulsott, kolestase, giftig hepatitt, økte nivåer av leverenzymer, tap, matthet, nedsatt appetitt, oppkast, kvalme.

Langvarig bruk forårsaker aplastisk anemi, hemolytisk anemi, trombocytopeni, allergiske reaksjoner, dermatitt. Ved parenteral administrering utvikler flebitis.

Cordaron kan forårsake følgende bivirkninger: alopecia, nedsatt styrke, myopati, vaskulitt, epididymitt, lysfølsomhet, pigmentering av huden, økt svette.

Bruksanvisning for Kordaron (måte og dosering)

Løsning Kordaron, bruksanvisning

Løsningen administreres intravenøst ​​i henhold til 5 mg / kg-ordningen for å lindre akutte rytmeforstyrrelser, pasienter med CHF beregnes i henhold til 2,5 mg / kg-ordningen. Infusjon utføres innen 10-20 minutter.

Cordaron tabletter, bruksanvisning

Tablettene tas før måltider: 0,6-0,8 gram i 2-3 doser; dosen reduseres etter 5-15 dager til 0,3-0,4 gram per dag, hvoretter de bytter til vedlikeholdsbehandling 0,2 gram per dag i 1-2 doser.

For å forhindre kumulering, tas stoffet i 5 dager, hvoretter de tar en pause i 2 dager..

Overdose

Det er preget av blodtrykksfall, atrioventrikulær blokk, bradykardi.

Krever avtale med kolestyramin, magesvask, installasjon av en pacemaker. Hemodialyse funnet å være ineffektiv.

Interaksjon

Cordarone forårsaker en økning i nivået av prokainamid, fenytoin, kinidin, digoksin, cyklosporin, flekainid i blodplasma.

Legemidlet forårsaker en økning i effekten av indirekte antikoagulantia (acenokumarol og warfarin).

Ved forskrivning av warfarin reduseres dosen til 66%, når det forskrives acenokumarol - med 50%, er kontroll av protrombintid obligatorisk.

Loop diuretika, astemizol, trisykliske antidepressiva, fenotiaziner, terfenadin, tiazider, sotalol, glukokortikosteroider, avføringsmidler, pentamidin, tetrakosaktid, klasse I antiarytmika, amfotericin B kan provosere en arytmogen effekt.

Hjerteglykosider, Verapamil, betablokkere øker sannsynligheten for hemming av atriventrikulær ledning, utvikling av bradykardi.

Legemidler som forårsaker fotosensibilisering kan fremkalle additive fotosensibiliserende effekter.

Arteriell hypotensjon, bradykardi, ledningsforstyrrelser kan utvikles under oksygenbehandling, under generell anestesi ved bruk av medisiner for inhalasjonsanestesi.

Cordarone er i stand til å hemme absorpsjonen av natriumperteknet, natriumjodid i skjoldbruskkjertelen.

Ved samtidig bruk av litiumpreparater øker risikoen for hypotyreose. Cimetidin øker halveringstiden til hovedkomponenten, og kolestyramin reduserer absorpsjonen i blodplasma.

Salgsbetingelser

Lagringsforhold

Utenfor barns rekkevidde ved en temperatur som ikke overstiger 25 grader Celsius.

Holdbarhet

Ikke mer enn to år.

spesielle instruksjoner

Før utpekingen av antiarytmisk behandling utføres en undersøkelse av leversystemet, skjoldbruskkjertelen fungerer, en røntgenundersøkelse av lungesystemet blir utført, og nivået av elektrolytter i plasma bestemmes.

Under behandling, kontroll over nivået av leverenzymer, er EKG obligatorisk. Funksjonen av ekstern åndedrett undersøkes hver sjette måned, en røntgenundersøkelse av lungene utføres en gang i året, nivået av skjoldbruskkjertelhormoner bestemmes hver 6. måned. I mangel av et klinisk bilde av skjoldbruskdysfunksjon fortsetter antiarytmisk behandling.

Det anbefales å bruke spesielle solkremer og unngå direkte sollys for å forhindre utvikling av fotosensibilisering. Periodisk observasjon av en øyelege er nødvendig for å diagnostisere hornhinneavsetninger.

Uttak av legemidlet kan føre til tilbakefall av rytmeforstyrrelser.

Parenteral administrering av medikamentet Cordaron er utelukkende mulig i et sykehusmiljø under kontroll av blodtrykk, puls, EKG.

Resept for amming og graviditet er bare mulig i tilfeller som truer kvinnens liv.

Etter avsluttet behandling vedvarer den farmakodynamiske effekten i 10-30 dager..

Cordaron inneholder jod i sammensetningen, noe som kan provosere falske positive tester for bestemmelse av radioaktivt jod i skjoldbruskkjertelen.

Under kirurgiske inngrep bør teamet informeres om bruk av stoffet på grunn av muligheten for å utvikle akutt nødsyndrom.

Amiodaron påvirker kjøring, oppmerksomhet.

Hvor lang tid kan medisinen tas?

Etter metning med stoffet (vanligvis innen en uke) bytter de til støttende terapi, som kan vare ganske lenge. Terapi bør utføres under tilsyn av den behandlende legen.

Cordarone ® (Cordarone ®)

Virkestoff:

Innhold

• 3D-bilder
• Sammensetning
• farmakologisk effekt
• Farmakodynamikk
• Farmakokinetikk
• Indikasjoner av stoffet Cordaron
• Kontraindikasjoner

• Påføring under graviditet og amming
• Bivirkninger
• Interaksjon
• Metode for administrering og dosering
• Overdose
• spesielle instruksjoner
• Slipp skjema

• Produsent
• Vilkår for utlevering fra apotek
• Oppbevaringsforhold for stoffet Cordaron
• Holdbarhet for stoffet Cordaron
• Prisene på apotek
• Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

• Antiarytmika

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

• I47.1 Supraventrikulær takykardi
• I47.2 Ventrikulær takykardi
• I48 Atrieflimmer og flagring
• I49.0 Ventrikelflimmer og flagring
• I49.3 For tidlig ventrikulær depolarisering
• I49.8 Andre spesifiserte hjertearytmier
• I51.9 Hjertesykdom, uspesifisert

3D-bilder

Sammensetning

Delbare tabletter	1 fane.
amiodaronhydroklorid	200 mg
hjelpestoffer: laktosemonohydrat; maisstivelse; magnesiumstearat; povidon K90F; kolloid vannfri silisiumdioksid

Intravenøs oppløsning	3 ml
amiodaronhydroklorid	150 mg
hjelpestoffer (per ampulle): benzylalkohol - 60 mg; polysorbat 80 - 300 mg; vann til injeksjon - opptil 3 ml

Beskrivelse av doseringsformen

Tabletter: runde, fra hvite til hvite med en kremaktig nyanse, med en brytelinje på den ene siden og avfaset på begge sider. Gravert med et hjerteformet symbol over feillinjen og 200 under feillinjen og skråkant fra kantene til feillinjen.

Løsning: klar, lys gul oppløsning.

farmakologisk effekt

Farmakodynamikk

Amiodaron tilhører III-klassen av antiarytmika (klasse repolarisasjonshemmere) og har en unik mekanisme for antiarytmisk virkning, fordi i tillegg til egenskapene til klasse III antiarytmika (blokkering av kaliumkanaler), har den effekten av klasse I antiarytmika (natriumkanalblokkade), klasse IV antiarytmika (kalsiumkanalblokkade) og ikke-konkurransedyktig beta-adrenerg blokkerende virkning.

I tillegg til antiarytmisk virkning, har den antianginal, koronar utvidende, alfa- og beta-adrenerge blokkerende effekter..

Antiarytmiske egenskaper:

- en økning i varigheten av 3. fase av kardiomyocyttens handlingspotensial, hovedsakelig på grunn av blokkering av ionestrømmen i kaliumkanaler (effekten av klasse III antiarytmika i henhold til Vaughan-Williams klassifisering);

- en reduksjon i sinusknutens automatisme, noe som fører til en reduksjon i hjertefrekvensen;

- ikke-konkurransedyktig blokkering av alfa- og beta-adrenerge reseptorer;

- bremser ned på ledning av sinoatriale, atriale og AV, mer uttalt med takykardi;

- ingen endringer i ventrikulær ledning;

- en økning i ildfaste perioder og en reduksjon i excitabiliteten til hjertemuskelen i atriene og ventriklene, samt en økning i den ildfaste perioden til AV-noden;

- bremser og øker varigheten av den ildfaste perioden i ekstra bunter av atrioventrikulær ledning.

Andre effekter:

- mangel på negativ inotropisk handling når den tas oralt og parenteralt;

- reduksjon i oksygenforbruk av myokardiet på grunn av en moderat reduksjon i perifer motstand og hjertefrekvens, samt hjerteinfarktisk kontraktilitet på grunn av beta-adrenerge blokkerende virkninger;

- en økning i koronar blodstrøm på grunn av en direkte effekt på glatte muskler i koronararteriene;

- opprettholde hjerteutgang ved å redusere trykket i aorta og redusere perifer motstand;

- innflytelse på metabolismen av skjoldbruskhormoner: hemming av transformasjonen av T₃ i T₄ (blokkering av tyroksin-5-deiodinase) og blokkering av opptak av disse hormonene av kardiocytter og hepatocytter, noe som fører til en svekkelse av den stimulerende effekten av skjoldbruskhormoner på hjerteinfarkt.

- gjenoppretting av hjerteaktivitet ved hjertestans forårsaket av ventrikelflimmer motstandsdyktig mot kardioversjon.

Terapeutiske effekter observeres i gjennomsnitt en uke etter at du tar stoffet (fra flere dager til to uker). Etter avsluttet administrering bestemmes amiodaron i blodplasmaet i 9 måneder. Det bør tas hensyn til muligheten for å opprettholde den farmakodynamiske effekten av amiodaron i 10-30 dager etter uttaket.

Farmakokinetikk

Biotilgjengelighet etter oral administrering hos forskjellige pasienter varierer fra 30 til 80% (gjennomsnittsverdien er ca 50%). Etter en enkelt dose amiodaron C_maks i blodplasma oppnås på 3-7 timer. Imidlertid utvikler den terapeutiske effekten vanligvis en uke etter starten av stoffet (fra flere dager til 2 uker). Amiodaron er et medikament med langsom frigjøring i vev og høy affinitet for dem.

Plasmaproteinbinding er 95% (62% - med albumin, 33,5% - med beta-lipoproteiner). Amiodaron har et stort distribusjonsvolum. I løpet av de første behandlingsdagene akkumuleres stoffet i nesten alle vev, spesielt i fettvev og i tillegg i leveren, lungene, milten og hornhinnen..

Amiodaron metaboliseres i leveren av isoenzymer CYP3A 4 og CYP2C8. Dens viktigste metabolitt, desetylamiodaron, er farmakologisk aktiv og kan forsterke den antiarytmiske effekten av hovedforbindelsen. Amiodaron og dets aktive metabolitt desetylamiodaron in vitro har evnen til å hemme isoenzymer CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 og CYP2C8. Amiodaron og desetylamiodaron har også vist seg å hemme visse transportører som P-glykoprotein (P-gp) og organisk kationtransportør (OC2). Interaksjon av amiodaron med substrater av isoenzymer CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 og P-gp ble observert in vivo.

Utskillelsen av amiodaron begynner om få dager, og oppnåelsen av likevekt mellom inntaket og utskillelsen av legemidlet (når en likevektstilstand) skjer etter en til flere måneder, avhengig av pasientens individuelle egenskaper. Hovedveien for eliminering av amiodaron er tarmen. Amiodaron og dets metabolitter skilles ikke ut ved hemodialyse. Amiodaron har lang T_1/2 med stor individuell variabilitet (derfor, når du velger en dose, for eksempel ved å øke eller redusere den, bør det huskes at det er minst 1 måned nødvendig for å stabilisere den nye plasmakonsentrasjonen av amiodaron). Oral eliminering skjer i 2 faser: innledende T_1/2 (første fase) - 4–21 timer, T_1/2 i 2. fase - 25-110 dager (20-100 dager). Etter langvarig oral administrering er gjennomsnittlig T_1/2 - 40 dager. Etter seponering av stoffet kan fullstendig eliminering av amiodaron fra kroppen fortsette i flere måneder..

Hver dose amiodaron (200 mg) inneholder 75 mg jod. En del av jod frigjøres fra legemidlet og finnes i urinen i form av jodid (6 mg / dag med en daglig dose på 200 mg amiodaron). Det meste av jodet som er igjen i stoffet skilles ut med avføring etter å ha passert gjennom leveren, men ved langvarig bruk av amiodaron kan jodkonsentrasjoner nå 60-80% av konsentrasjonene av amiodaron.

Det særegne ved stoffets farmakokinetikk forklarer bruken av "lastende" doser, som er rettet mot rask oppnåelse av det nødvendige nivået av vevsmetning, hvor dens terapeutiske effekt manifesteres..

Farmakokinetikk ved nyresvikt: På grunn av ubetydelig utskillelse av legemidlet i nyrene hos pasienter med nyresvikt, er dosejustering av amiodaron ikke nødvendig.

Ved intravenøs administrering av Cordaron ® når aktiviteten maksimum etter 15 minutter og forsvinner omtrent 4 timer etter administrering. Etter administrering av amiodaron synker konsentrasjonen i blodet raskt på grunn av stoffets inntreden i vevet. I fravær av gjentatte injeksjoner trekkes stoffet gradvis ut. Når den intravenøse administrasjonen gjenopptas eller når legemidlet administreres oralt, akkumuleres amiodaron i vevet. Amiodaron har et stort distribusjonsvolum og kan akkumuleres i nesten alle vev, spesielt i fettvev og i tillegg i lever, lunger, milt og hornhinne

Amiodaron og dets metabolitter dialyseres ikke.

Det utskilles hovedsakelig i galle og avføring gjennom tarmene. Eliminasjonen av amiodaron er veldig treg. Amiodaron og dets metabolitter påvises i blodplasma i 9 måneder etter avsluttet behandling.

Indikasjoner for stoffet Cordaron ®

Forebygging av tilbakefall:

livstruende ventrikulære arytmier, inkludert ventrikulær takykardi og ventrikelflimmer (behandlingen bør startes på et sykehus med nøye hjerteovervåking);

supraventrikulær paroksysmal takykardi: dokumenterte angrep av tilbakevendende vedvarende supraventrikulær paroksysmal takykardi hos pasienter med organisk hjertesykdom; dokumenterte angrep av tilbakevendende vedvarende supraventrikulær paroksysmal takykardi hos pasienter uten organisk hjertesykdom, når antiarytmika fra andre klasser ikke er effektive eller det er kontraindikasjoner for bruken av dem; dokumenterte angrep av tilbakevendende vedvarende supraventrikulær paroksysmal takykardi hos pasienter med Wolff-Parkinson-White syndrom;

atrieflimmer (atrieflimmer) og atrieflimmer.

forebygging av plutselig arytmisk død hos høyrisikopasienter: etter et nylig hjerteinfarkt med mer enn 10 ventrikulære ekstrasystoler på 1 time, kliniske manifestasjoner av kronisk hjertesvikt og redusert venstre ventrikkelutkastingsfraksjon (mindre enn 40%).

behandling av rytmeforstyrrelser hos pasienter med kranspulsår og / eller nedsatt venstre ventrikkelfunksjon.

Injeksjonsskjema Cordaron ®

lindring av angrep av ventrikulær paroksysmal takykardi; supraventrikulær paroksysmal takykardi med høy frekvens av ventrikulære sammentrekninger, spesielt på bakgrunn av Wolff-Parkinson-White syndrom; lindring av paroksysmal og vedvarende former for atrieflimmer (atrieflimmer) og atrieflimmer;

hjerte-gjenoppliving for hjertestans forårsaket av defibrilleringsresistent ventrikelflimmer.

Kontraindikasjoner

Felles for begge doseringsformene

overfølsomhet overfor jod, amiodaron eller hjelpestoffer av stoffet;

syk sinussyndrom (sinusbradykardi, sinoatriell blokkering), unntatt i tilfeller av korreksjon av en kunstig pacemaker (fare for å "stoppe" sinusknuten).

AV-blokk II - III-grad, to- og tre-bjelkeblokkade i fravær av en kunstig pacemaker (pacemaker);

kombinasjon med medisiner som kan forlenge QT-intervallet og forårsake utvikling av paroksysmal takykardi, inkludert ventrikulær "pirouette" takykardi (se "Interaksjon"):

- antiarytmika: klasse IA (kinidin, hydrokinidin, disopyramid, prokainamid); klasse III antiarytmika (dofetilid, ibutilid, bretilium tosylat); sotalol;

- andre (ikke-antiarytmiske) medikamenter som bepridil; vincamine; noen antipsykotika: fenotiaziner (klorpromazin, cyamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamider (amisulprid, sultoprid, sulprid, tiaprid, veraliprid), butyrofenoner (droperidol), sertinimazin; cisaprid; trisykliske antidepressiva; makrolidantibiotika (spesielt intravenøs erytromycin, spiramycin); azoler; antimalariamidler (kinin, klorokin, meflokin, halofantrin); pentamidin for parenteral administrering; diphemanil metylsulfat; mizolastin; astemizol, terfenadin; fluorokinoloner.

medfødt eller ervervet forlengelse av QT-intervallet.

dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen (hypotyreose, hypertyreose).

graviditet (se "Søknad under graviditet og amming");

ammingsperiode (se "Søknad under graviditet og amming");

alder opp til 18 år (effekt og sikkerhet er ikke fastslått).

For tabletter i tillegg: interstitiell lungesykdom.

For injeksjonsformen i tillegg:

brudd på intraventrikulær ledning (to- og trestråleblokkade) i fravær av en permanent kunstig pacemaker (pacemaker) - i disse tilfellene kan IV-amiodaron brukes i spesialiserte avdelinger under dekke av en kunstig pacemaker (pacemaker);

alvorlig arteriell hypotensjon, kollaps, kardiogent sjokk;

IV-jetinjeksjon er kontraindisert i tilfeller av arteriell hypotensjon, alvorlig respirasjonssvikt, kardiomyopati eller hjertesvikt (disse tilstandene kan forverres).

Alle de ovennevnte kontraindikasjonene gjelder ikke for bruk av Cordaron® under hjerteanalyse ved hjertestans forårsaket av ventrikelflimmer som er motstandsdyktig mot kardioversjon.

Brukes med forsiktighet ved arteriell hypotensjon, dekompensert eller alvorlig kronisk (III-IV FC i henhold til NYHA-klassifisering) hjertesvikt, leversvikt, bronkialastma, alvorlig respirasjonssvikt, hos eldre pasienter (høy risiko for alvorlig bradykardi), med AV-blokk I grad.

Påføring under graviditet og amming

Svangerskap

Den tilgjengelige kliniske informasjonen er ikke tilstrekkelig til å bestemme muligheten eller umuligheten av misdannelser i embryoet når du bruker amiodaron i første trimester av svangerskapet..

Siden fosterskjoldbruskkjertelen begynner å binde jod bare fra den 14. uken av svangerskapet, forventes det ikke at amiodaron vil påvirke det i tilfelle av tidligere bruk. Overflødig jod når du bruker stoffet etter denne perioden, kan føre til utseendet på laboratoriesymptomer på hypotyreose hos en nyfødt eller til og med til dannelsen av en klinisk signifikant struma..

På grunn av effekten av legemidlet på fosterskjoldbruskkjertelen er amiodaron kontraindisert under graviditet, bortsett fra i spesielle tilfeller der den forventede fordelen oppveier risikoen (for livstruende ventrikulære hjerterytmeforstyrrelser).

Amming

Amiodaron utskilles i morsmelk i betydelige mengder, derfor er det kontraindisert under amming (derfor bør legemidlet avbrytes i løpet av denne perioden eller amming bør stoppes).

Bivirkninger

Forekomsten av bivirkninger ble bestemt som følger: veldig ofte - ≥10%), ofte - ≥1%, AV-blokk i forskjellige grader); arytmogen effekt (det er rapporter om nye arytmier eller forverring av eksisterende, i noen tilfeller med påfølgende hjertestans). I lys av tilgjengelige data er det umulig å avgjøre om dette er en konsekvens av bruken av stoffet, eller er forbundet med alvorlighetsgraden av hjerteskade, eller er en konsekvens av behandlingssvikt. Disse effektene observeres hovedsakelig i tilfeller av bruk av Cordaron ® sammen med medikamenter som forlenger perioden med repolarisering av hjertekamrene (QT-intervall_c) eller i tilfelle elektrolyttubalanse (se "Interaksjon"). Svært sjelden - alvorlig bradykardi eller, i unntakstilfeller, stopp av sinusnoden, som ble notert hos noen pasienter (pasienter med sinusnode dysfunksjon og eldre pasienter). Hyppighet ikke kjent - progresjon av kronisk hjertesvikt (ved langvarig bruk).

Fra fordøyelsessystemet: veldig ofte - kvalme, oppkast, nedsatt appetitt, sløvhet eller tap av smak, en følelse av tyngde i epigastrium, spesielt i begynnelsen av behandlingen; passering etter dosereduksjon en isolert økning i serumtransaminaseaktivitet, vanligvis moderat (1,5-3 ganger normalverdien) og synkende med dosereduksjon eller til og med spontant. Ofte - akutt leverskade med forhøyede transaminaser og / eller gulsott, inkludert utvikling av leversvikt, noen ganger dødelig (se "Spesielle instruksjoner"). Svært sjelden - kroniske leversykdommer (pseudo-alkoholisk hepatitt, skrumplever) er noen ganger dødelige. Selv med en moderat økning i aktiviteten til transaminaser i blodet, observert etter at behandlingen varte i mer enn 6 måneder, bør man mistenke kronisk leverskade.

Fra luftveiene: ofte - tilfeller av utvikling av interstitiell eller alveolar pneumonitt og utslettende bronkiolit med lungebetennelse, noen ganger dødelig, har blitt rapportert. Det er flere tilfeller av pleuritt. Disse endringene kan føre til utvikling av lungefibrose, men de er hovedsakelig reversible med tidlig uttak av amiodaron med eller uten kortikosteroider. Kliniske manifestasjoner forsvinner vanligvis innen 3-4 uker. Gjenoppretting av røntgenbildet og lungefunksjonen skjer saktere (flere måneder). Utseendet til alvorlig kortpustethet eller tørr hoste hos en pasient som får amiodaron, både ledsaget og ikke ledsaget av en forverring i generell tilstand (økt tretthet, vekttap, økt kroppstemperatur) krever røntgen av brystet og om nødvendig seponering av legemidlet. Svært sjelden - bronkospasme hos pasienter med alvorlig respirasjonssvikt, spesielt hos pasienter med bronkialastma; akutt respiratorisk nødsyndrom, noen ganger dødelig og noen ganger umiddelbart etter operasjonen (antas muligheten for interaksjon med høye doser oksygen) (se "Spesielle instruksjoner"). Frekvens ikke kjent - lungeblødning.

Fra sensoriske organer: veldig ofte - mikroinnskudd i hornhinneepitel, bestående av komplekse lipider, inkludert lipofuscin, er de vanligvis begrenset til pupilleområdet og krever ikke seponering av behandlingen og forsvinner etter tilbaketrekning av medikamentet. Noen ganger kan de forårsake synshemming i form av en farget glorie eller uskarpe konturer i sterkt lys. Svært sjeldne - flere tilfeller av optisk neuritt / optisk nevropati er beskrevet. Forbindelsen deres med amiodaron er ennå ikke etablert. Siden optisk nevritt kan føre til blindhet, hvis tåkesyn eller nedsatt synsstyrke dukker opp mens du tar Cordaron ®, anbefales det å gjennomføre en fullstendig oftalmologisk undersøkelse, inkludert fundoskopi, og hvis optisk neuritt oppdages, må du slutte å ta amiodaron..

Endokrine lidelser: ofte - hypotyreose med klassiske manifestasjoner: vektøkning, chilliness, apati, nedsatt aktivitet, døsighet, overdreven bradykardi sammenlignet med den forventede effekten av amiodaron. Diagnosen er bekreftet ved påvisning av et forhøyet serum TSH-nivå. Normaliseringen av skjoldbruskfunksjonen observeres vanligvis innen 1-3 måneder etter avsluttet behandling. I livstruende situasjoner kan behandling med amiodaron fortsette med samtidig tilsetning av L-tyroksin under kontroll av serum TSH-nivåer. Hypertyreoidisme, hvis utseende er mulig under og etter behandlingen (tilfeller av hypertyroidisme som har blitt utviklet flere måneder etter at amiodaron er trukket ut, er beskrevet). Hypertyreose er mer hemmelighetsfull, med færre symptomer: mindre uforklarlig vekttap, redusert antiarytmisk og / eller antianginal effekt; psykiske lidelser hos eldre pasienter eller til og med fenomenet tyrotoksikose. Diagnosen bekreftes ved påvisning av et redusert serum TSH-nivå (overfølsomt kriterium). Hvis det påvises hypertyreose, bør amiodaron avbrytes. Normalisering av skjoldbruskfunksjonen skjer vanligvis innen flere måneder etter tilbaketrekning av legemidlet. I dette tilfellet normaliserer de kliniske symptomene tidligere (etter 3-4 uker) enn normalisering av nivået av skjoldbruskhormoner. Alvorlige tilfeller kan være dødelige, og det kreves derfor akutt legehjelp i slike tilfeller. Behandling i hvert tilfelle velges individuelt. Hvis pasientens tilstand forverres, både på grunn av selve tyrotoksikosen, og i forbindelse med en farlig ubalanse mellom myokardisk oksygenbehov og levering, anbefales det å umiddelbart starte behandling med kortikosteroider (1 mg / kg) og fortsette det lenge nok (3 måneder), i stedet for bruk av syntetiske antityreoidemedisiner, som kanskje ikke alltid er effektive i dette tilfellet. Svært sjelden - syndrom med nedsatt sekresjon av antidiuretisk hormon.

Fra hudens side: veldig ofte - lysfølsomhet. Ofte - i tilfelle langvarig bruk av stoffet i høye daglige doser, kan det observeres grå eller blålig pigmentering av huden; etter avsluttet behandling forsvinner denne pigmenteringen sakte. Svært sjelden - under strålebehandling kan tilfeller av erytem forekomme, det er rapporter om hudutslett, vanligvis med liten spesifisitet, individuelle tilfeller av eksfoliativ dermatitt (forbindelsen med stoffet er ikke fastslått); alopecia.

Fra siden av sentralnervesystemet: ofte - skjelving eller andre ekstrapyramidale symptomer; søvnforstyrrelser, inkl. mareritt. Sjelden - sensorimotorisk, motorisk og blandet perifer nevropati og / eller myopati, vanligvis reversibel etter tilbaketrekning av medikamenter. Svært sjeldne - cerebellar ataksi, godartet intrakraniell hypertensjon (pseudotumor i hjernen), hodepine.

Andre: svært sjelden - vaskulitt, epididymitt, flere tilfeller av impotens (forbindelsen med stoffet er ikke etablert), trombocytopeni, hemolytisk anemi, aplastisk anemi.

Injeksjon

Fra siden av det kardiovaskulære systemet: ofte - bradykardi (vanligvis en moderat reduksjon i hjertefrekvensen); reduksjon i blodtrykk, vanligvis moderat og forbigående. Tilfeller av alvorlig arteriell hypotensjon eller kollaps ble observert ved overdosering eller for rask administrering av legemidlet. Svært sjelden - proarytmogen virkning (det rapporteres om nye arytmier, inkludert polymorf ventrikulær takykardi av typen "pirouette", eller forverring av eksisterende - i noen tilfeller etterfulgt av hjertestans). Disse effektene observeres hovedsakelig i tilfeller av bruk av Cordaron ® sammen med legemidler som forlenger perioden med repolarisering av hjertekamrene (QT-intervall_fra) eller i tilfelle elektrolyttubalanse (se "Interaksjon"). I lys av tilgjengelige data er det umulig å fastslå om forekomsten av disse rytmeforstyrrelsene er forårsaket av Cordaron®, eller er forbundet med alvorlighetsgraden av hjertepatologi, eller er en konsekvens av behandlingssvikt. Alvorlig bradykardi eller, i unntakstilfeller, stopp av sinusknuten, som ble observert hos noen pasienter (pasienter med sinusknutedysfunksjon og eldre pasienter), rødme i ansiktet, progresjon av hjertesvikt (muligens med intravenøs jetinjeksjon).

Fra luftveiene: svært sjelden - hoste, kortpustethet, interstitiell lungebetennelse; bronkospasme og / eller apné hos pasienter med alvorlig respirasjonssvikt, spesielt hos pasienter med bronkialastma; akutt respiratorisk nødsyndrom, noen ganger dødelig og noen ganger umiddelbart etter operasjonen (potensial for interaksjon med høye oksygenkonsentrasjoner antas) (se "Spesielle instruksjoner").

Fra fordøyelsessystemet: veldig ofte - kvalme. Svært sjelden - en isolert økning i aktiviteten av levertransaminaser i blodserumet, vanligvis moderat (1,5-3 ganger normalverdien) og avtar med dosereduksjon eller til og med spontant. Akutt leverskade (innen 24 timer etter administrering av amiodaron) med økning i transaminaser og / eller gulsott, inkludert utvikling av leversvikt, noen ganger dødelig (se "Spesielle instruksjoner").

Fra hudens side: svært sjelden - en følelse av varme, økt svette.

Fra siden av sentralnervesystemet: svært sjelden - godartet intrakraniell hypertensjon (pseudotumor i hjernen), hodepine.

Forstyrrelser i immunsystemet: svært sjelden - anafylaktisk sjokk. Ukjent frekvens - angioødem.

Reaksjoner på injeksjonsstedet: ofte - inflammatoriske reaksjoner, som overfladisk flebitt, når de injiseres direkte i en perifer vene. Reaksjoner på injeksjonsstedet, slik som: smerte, erytem, ​​ødem, nekrose, transudasjon, infiltrasjon, betennelse, indurasjon, tromboflebitt, flebitt, cellulitt, infeksjon, pigmentering.

Interaksjon

Legemidler som kan forårsake toveis ventrikulær takykardi eller forlenge QT-intervallet

Legemidler som kan forårsake ventrikulær "pirouette" takykardi. Kombinasjonsbehandling med medisiner som kan forårsake ventrikulær "pirouette" takykardi er kontraindisert, da risikoen for potensielt dødelig ventrikulær "pirouette" takykardi øker.

Antiarytmika: klasse IA (kinidin, hydrokinidin, disopyramid, prokainamid), sotalol, bepridil.

Andre (ikke-antiarytmiske) medikamenter: vinkamin; noen antipsykotika - fenotiaziner (klorpromazin, cyamemazin, levomepromazin, tioridazin, trifluoperazin, flufenazin), benzamider (amisulprid, sultoprid, sulprid, tiaprid, veraliprid), butyrofenoner (droperidol), sertinimidol; trisykliske antidepressiva; cisaprid; makrolidantibiotika (erytromycin med IV-administrering, spiramycin); azoler; medisiner mot malaria (kinin, klorokin, meflokin, halofantrin, lumefantrin); pentamidin for parenteral administrering; diphemanil metylsulfat; mizolastin; astemizol; terfenadin.

Legemidler som kan forlenge QT-intervallet. Samtidig administrering av amiodaron og medikamenter som kan øke QT-intervallets varighet, bør baseres på en nøye vurdering for hver pasient av forholdet mellom forventet nytte og potensiell risiko (muligheten for økt risiko for å utvikle ventrikulær "pirouette" takykardi). Ved bruk av slike kombinasjoner er det nødvendig med konstant overvåking av EKG (for å oppdage forlengelse av QT-intervallet), innholdet av kalium og magnesium i blodet.

Hos pasienter som tar amiodaron, bør fluorokinoloner, inkludert moxifloxacin, unngås.

Legemidler som reduserer hjertefrekvensen eller forårsaker automatiske lidelser eller ledningsforstyrrelser

Kombinasjonsbehandling med disse legemidlene anbefales ikke.

Betablokkere, CCB som reduserer hjertefrekvensen (verapamil, diltiazem), kan forårsake brudd på automatisme (utvikling av overdreven bradykardi) og ledning.

Legemidler som kan forårsake hypokalemi

Kombinasjoner anbefales ikke. Med avføringsmidler som stimulerer tarmmotilitet, som kan forårsake hypokalemi, noe som øker risikoen for å utvikle ventrikulær "pirouette" takykardi. Når det kombineres med amiodaron, bør avføringsmidler fra andre grupper brukes.

Kombinasjoner som krever forsiktighet ved bruk. Med diuretika som forårsaker hypokalemi (i monoterapi eller i kombinasjon med andre legemidler); systemiske kortikosteroider (GCS, mineralokortikosteroider), tetrakosaktid; amfotericin B (IV-injeksjon).

Det er nødvendig å forhindre utvikling av hypoglykemi, og i tilfelle forekomst, gjenopprette kaliuminnholdet i blodet til et normalt nivå, kontrollere konsentrasjonen av elektrolytter i blodet og EKG (for mulig forlengelse av QT-intervallet), i tilfelle ventrikulær "pirouette" takykardi, bør ikke antiarytmika brukes (bør ventrikulær pacing bør startes, muligens intravenøs administrering av magnesiumsalter).

Forberedelser for inhalasjonsanestesi

Det ble rapportert om muligheten for utvikling av følgende alvorlige komplikasjoner hos pasienter som fikk amiodaron, når de fikk generell anestesi: bradykardi (motstandsdyktig mot administrering av atropin), arteriell hypotensjon, ledningsforstyrrelser, redusert hjertevolum.

Det var svært sjeldne tilfeller av alvorlige komplikasjoner fra luftveiene, noen ganger dødelig - akutt respiratorisk nødsyndrom hos voksne, som utviklet seg umiddelbart etter operasjonen, hvor forekomsten er assosiert med høye oksygenkonsentrasjoner.

Legemidler som reduserer hjertefrekvensen

Klonidin, guanfacin, kolinesterasehemmere (donepezil, galantamin, rivastigmin, takrin, ambenoniumklorid, pyridostigminbromid, neostigminbromid), pilokarpin - risiko for overdreven bradykardi (kumulative effekter).

Metode for administrering og dosering

Inne, før måltider, med rikelig med vann. Legemidlet skal bare tas som anvist av en lege.!

Laste ("mettende") dose: forskjellige metningsskjemaer kan brukes.

På sykehuset: startdosen, delt inn i flere doser, varierer fra 600-800 mg (opp til maksimalt 1200 mg) per dag til en total dose på 10 g er nådd (vanligvis innen 5-8 dager).

Poliklinisk: startdosen, delt inn i flere doser, er fra 600 til 800 mg per dag til en total dose på 10 g er nådd (vanligvis innen 10-14 dager).

Vedlikeholdsdose: kan variere hos forskjellige pasienter fra 100 til 400 mg / dag. Den minste effektive dosen bør brukes i henhold til det individuelle terapeutiske utfallet..

Siden Cordaron ® har en veldig lang halveringstid, kan du ta den annenhver dag eller ta pauser fra å ta den 2 dager i uken..

Den gjennomsnittlige terapeutiske enkeltdosen er 200 mg. Den gjennomsnittlige terapeutiske daglige dosen er 400 mg. Maksimal enkeltdose er 400 mg. Maksimal daglig dose er 1200 mg.

Injeksjon.

Intravenøs administrering: Cordaron® (injiserbar form) er beregnet for bruk i tilfeller der en rask antiarytmisk effekt er nødvendig, eller hvis det er umulig å bruke stoffet inne.

Med unntak av akutte kliniske situasjoner, bør legemidlet bare brukes på et sykehus på intensivavdelingen under konstant overvåking av EKG og blodtrykk.!

Når det administreres intravenøst, bør ikke stoffet Cordaron ® blandes med andre legemidler. Ikke injiser andre medikamenter i samme linje av infusjonssystemet som Cordaron ®. Påfør bare fortynnet. Bare 5% dekstrose (glukose) løsning skal brukes til å fortynne medikamentet Cordaron ®. På grunn av særegenheter ved doseringsformen av legemidlet, anbefales det ikke å bruke konsentrasjonen av infusjonsløsningen mindre enn den som oppnås ved fortynning av 2 ampuller i 500 ml 5% dekstrose (glukose).

For å unngå reaksjoner på injeksjonsstedet, bør amiodaron administreres gjennom et sentralt venekateter, bortsett fra i tilfeller av kardio-gjenoppliving for ventrikelflimmer som er motstandsdyktig mot kardioversjon, når perifere vener (den største perifere venen med maksimal blodstrøm, i fravær av sentral venøs tilgang). ) (se "Spesielle instruksjoner").

Alvorlige hjerterytmeforstyrrelser, i tilfeller der det er umulig å ta legemidlet gjennom munnen (bortsett fra tilfeller av hjertesykdommer ved hjertestans forårsaket av ventrikelflimmer som er motstandsdyktig mot kardioversjon).

Intravenøs drypp gjennom et sentralt venekateter

Vanligvis er lastedosen 5 mg / kg i 250 ml 5% dekstrose (glukose) løsning og administreres, om mulig, ved hjelp av en elektronisk pumpe i 20–120 minutter. Det kan injiseres 2-3 ganger innen 24 timer. Administrasjonshastigheten for legemidlet justeres avhengig av den kliniske effekten. Den terapeutiske effekten vises i løpet av de første minuttene av administrasjonen og avtar gradvis etter infusjonens avslutning. Hvis det er nødvendig å fortsette behandlingen med injiserbar Cordaron®, anbefales det å bytte til en konstant intravenøs drypp av legemidlet.

Vedlikeholdsdoser: 10–20 mg / kg / dag (vanligvis 600–800 mg, men kan økes til 1200 mg / dag) i 250 ml 5% dekstrose (glukose) løsning og i flere dager. Fra den første dagen av infusjonen, bør du begynne en gradvis overgang til å ta Cordaron ® inne (3 tabletter, 200 mg per dag). Dosen kan økes til 4 eller til og med 5 tabletter. 200 mg per dag.

Hjerteanleggelse for hjertestans på grunn av kardioversjonsresistent ventrikelflimmer

Administrering av intravenøs stråle (se "Spesielle instruksjoner")

Den første dosen er 300 mg (eller 5 mg / kg) cordaron, etter fortynning i 20 ml 5% dekstrose (glukose) løsning og injisert intravenøst ​​(jet).

Hvis fibrillasjonen ikke stopper, er ytterligere intravenøs jetinjeksjon av Cordaron ® i en dose på 150 mg (eller 2,5 mg / kg) mulig..

Overdose

Symptomer: Flere tilfeller av sinusbradykardi, hjertestans, angrep av ventrikulær takykardi, paroksysmal takykardi av typen "pirouette" og leverskade er rapportert ved oral administrering av svært store doser. Mulig bremsing av atrioventrikulær ledning, styrking av allerede eksisterende hjertesvikt.

Behandling: symptomatisk (gastrisk skylle, utnevnelse av aktivt kull (hvis stoffet nylig er tatt), i andre tilfeller utføres symptomatisk behandling: med bradykardi - beta-adrenostimulanter eller installasjon av en pacemaker, med takykardi av "pirouette" -typen - intravenøs administrering av magnesiumsalter eller kardiostimulering. Verken amiodaron eller dets metabolitter fjernes ved hemodialyse. Det er ingen spesifikk motgift.

Det er ingen informasjon om overdosering av amiodaron til intravenøs administrering..

spesielle instruksjoner

Siden bivirkningene av amiodaron er doseavhengige, bør pasienter behandles med de laveste effektive dosene for å minimere forekomsten.

Pasienter bør rådes til å unngå eksponering for direkte sollys eller å ta beskyttende tiltak (som solkrem, iført passende klær) under behandlingen.

Behandlingsovervåking

Før du begynner med amiodaron, anbefales det å gjennomføre en EKG-studie og bestemme nivået av kalium i blodet. Hypokalemi bør korrigeres før du begynner med amiodaron. Under behandlingen er det nødvendig å regelmessig overvåke EKG (hver tredje måned), nivået av transaminaser og andre indikatorer for leverfunksjon.

I tillegg på grunn av det faktum at amiodaron kan forårsake hypotyreose eller hypertyreose, spesielt hos pasienter med en historie med skjoldbruskkjertelsykdom, bør en klinisk og laboratorieundersøkelse (TSH) utføres før du tar amiodaron for å oppdage dysfunksjon og sykdommer i skjoldbruskkjertelen. Under behandling med amiodaron og i flere måneder etter at den er avsluttet, bør pasienten regelmessig undersøkes for kliniske eller laboratorietegn på endringer i skjoldbruskfunksjonen. Hvis det er mistanke om skjoldbruskdysfunksjon, er det nødvendig å bestemme nivået av TSH i blodserumet.

Uansett tilstedeværelse eller fravær av lungesymptomer under behandling med amiodaron, anbefales det å gjennomføre en røntgenundersøkelse av lungene og lungefunksjonstester hver 6. måned.

Hos pasienter som får langvarig behandling for rytmeforstyrrelser, er det rapportert tilfeller av en økning i frekvensen av ventrikelflimmer og / eller en økning i responsterskelen til en pacemaker eller implantert defibrillator, noe som kan redusere effektiviteten. Derfor, før du begynner eller under behandling med amiodaron, bør disse enhetene fungere regelmessig..

Utbruddet av dyspné eller tørr hoste, enten isolert eller ledsaget av en forverring av den generelle tilstanden, bør indikere muligheten for lungetoksisitet, slik som interstitiell pneumopati, hvor mistanken om at utviklingen krever radiografisk undersøkelse av lungene og lungefunksjonstester..

På grunn av forlengelsen av perioden for repolarisering av hjertekamrene, forårsaker den farmakologiske virkningen av Cordaron ® visse EKG-endringer: forlengelse av QT-intervallet, QT_fra (korrigert), kan U-bølger vises. En økning i QT-intervallet er akseptabelt_c ikke mer enn 450 ms eller ikke mer enn 25% av den opprinnelige verdien. Disse endringene er ikke en manifestasjon av stoffets toksiske effekt, men de krever overvåking for å justere dosen og vurdere den mulige proarytmogene effekten av Cordaron ®.

Med utviklingen av AV-blokk II og III grader, sinoatriell blokkering eller tostråle intraventrikulær blokk, bør behandlingen avbrytes. Ved AV-blokk fra 1. grad er det nødvendig å styrke tilsynet.

Selv om forekomsten av arytmier eller forverring av eksisterende rytmeforstyrrelser ble notert, bør det bemerkes at den proarytmogene effekten av amiodaron er svak og vanligvis manifesterer seg i kombinasjon med noen medisiner eller i tilfelle elektrolyttubalanse..

Hvis synet er uskarpt eller synsstyrken reduseres, er en oftalmologisk undersøkelse, inkludert undersøkelse av fundus, nødvendig. Med utviklingen av nevropati eller optisk neuritt forårsaket av amiodaron, må stoffet avbrytes på grunn av risikoen for å utvikle blindhet.

Siden Cordaron ® inneholder jod, kan inntaket forvride resultatene av en radioisotopstudie av skjoldbruskkjertelen, men det påvirker ikke påliteligheten av bestemmelsen av T-innholdet₃, T₄ og TSH i blodplasma.

Før operasjonen bør anestesilegen informeres om at pasienten får Cordaron ®.

Langvarig behandling med Cordaron® kan øke den hemodynamiske risikoen som ligger i lokal eller generell anestesi. Dette gjelder spesielt dets bradykardiske og hypotensive effekter, en reduksjon i hjertevolum og ledningsforstyrrelser..

I tillegg ble det i sjeldne tilfeller notert akutt respiratorisk nødsyndrom umiddelbart etter operasjon hos pasienter som fikk Cordaron ®. Med kunstig ventilasjon krever slike pasienter nøye overvåking..

Injeksjon

IV-stråleinngivelse anbefales vanligvis ikke på grunn av hemodynamisk risiko (kraftig reduksjon i blodtrykk, kollaps); infusjon av medikamentet er foretrukket, hvis mulig.

IV-stråleinjeksjon skal bare utføres i presserende tilfeller når andre typer behandling er ineffektive og bare på intensivavdelingen under konstant overvåking av EKG og blodtrykk. Dosen er 5 mg / kg. Bortsett fra i tilfeller av hjerte-gjenoppliving for ventrikelflimmer som er motstandsdyktig mot defibrillering, bør intravenøs strømadministrering av amiodaron utføres i minst 3 minutter. Gjentatt administrering av amiodaron bør ikke utføres tidligere enn 15 minutter etter den første injeksjonen, selv om innholdet i bare en ampulle ble injisert under den første injeksjonen (muligheten for irreversibel kollaps).

Hvis det er behov for å fortsette administreringen av amiodaron, bør den administreres som en infusjon.

For å unngå reaksjoner på injeksjonsstedet (se "Bivirkninger"), anbefales injeksjonsformen av Cordaron ® å administreres gjennom et sentralt venekateter. Bare i tilfelle hjerteoppliving i tilfelle hjertestans forårsaket av ventrikelflimmer som er motstandsdyktig mot kardioversjon, i fravær av en sentral venøs tilgang (ingen sentralt venekateter installert), kan injeksjonsformen av Cordaron® injiseres i en stor perifer ven med maksimal blodstrøm.

Hvis behandlingen med Cordaron® skal fortsette etter hjerteanalyse, bør legemidlet administreres intravenøst ​​gjennom et sentralt venekateter under konstant overvåking av blodtrykk og EKG.

Cordaron ® kan ikke blandes i samme sprøyte eller dropper med andre legemidler.

På grunn av muligheten for utvikling av interstitiell lungebetennelse når det oppstår alvorlig kortpustethet eller tørr hoste etter administrering av Cordaron ®, både ledsaget og ikke ledsaget av en forverring av den generelle tilstanden (økt tretthet, feber), er det nødvendig å utføre røntgen av brystet og om nødvendig avbryte stoffet.til. interstitiell lungebetennelse kan føre til utvikling av lungefibrose. Imidlertid er disse fenomenene generelt reversible med tidlig tilbaketrekning av amiodaron med eller uten kortikosteroider. Kliniske manifestasjoner forsvinner vanligvis innen 3-4 uker. Gjenoppretting av det radiologiske bildet og lungefunksjonen skjer saktere (flere måneder).

Etter kunstig ventilasjon (for eksempel ved kirurgiske inngrep) hos pasienter som ble injisert med Cordaron ®, var det sjeldne tilfeller av akutt respiratorisk nødsyndrom, noen ganger dødelig (det antas muligheten for interaksjon med høye doser oksygen) (se "Bivirkning"). Derfor anbefales det å utøve streng kontroll over tilstanden til slike pasienter..

I løpet av de første dagene etter begynnelsen av bruken av den injiserbare formen av Cordaron ®, kan alvorlig akutt leverskade utvikle seg med utvikling av leversvikt, noen ganger med dødelig utfall. Regelmessig overvåking av leverfunksjonen anbefales under behandling med Cordaron ®.

Generell anestesi

Før en kirurgisk inngrep, bør anestesilegen informeres om at pasienten får Cordaron ®. Behandling med Cordaron® kan øke den hemodynamiske risikoen som ligger i lokal eller generell anestesi. Dette gjelder spesielt dets bradykardiske og hypotensive effekter, redusert hjertevolum og ledningsforstyrrelser..

Kombinasjoner med betablokkere, bortsett fra sotalol (en kontraindisert kombinasjon) og esmolol (en kombinasjon som krever spesiell forsiktighet ved bruk), verapamil og diltiazem, kan bare vurderes i sammenheng med forebygging av livstruende ventrikulære arytmier og i tilfelle hjertegjenoppretting i tilfelle hjertestans forårsaket av fibrillasjon ventrikler som er motstandsdyktige mot kardioversjon.

Elektrolyttforstyrrelser, spesielt hypokalemi: det er viktig å ta hensyn til situasjoner som kan være ledsaget av hypokalemi, som disponerer for proarytmiske hendelser. Hypokalemi bør korrigeres før du bruker Cordaron ®.

Før du starter behandling med Cordaron®, anbefales det å registrere EKG og nivået av kalium i blodserumet og om mulig bestemme nivået av skjoldbruskhormoner (T₃, T₄ og TSH).

Bivirkninger av stoffet (se "Bivirkninger") er vanligvis doseavhengige; derfor bør det utvises forsiktighet med å bestemme den minimale effektive vedlikeholdsdosen for å unngå eller minimere forekomsten av uønskede effekter.

Amiodaron kan forårsake dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen, spesielt hos pasienter med en personlig eller familiehistorie av skjoldbruskdysfunksjon. Derfor, i tilfelle bytte til inntak av Cordaron ®, under behandling og flere måneder etter avsluttet behandling, bør det utføres forsiktig klinisk kontroll og laboratoriekontroll. Hvis det er mistanke om skjoldbruskdysfunksjon, bør serum TSH måles.

Hos barn er sikkerheten og effekten av amiodaron ikke undersøkt. Injeksjonsampullene Cordaron® inneholder benzylalkohol. Det er rapportert at nyfødte utvikler alvorlig kvelning med dødelig utfall etter intravenøs administrering av oppløsninger som inneholder benzylalkohol.

Innflytelse på evnen til å kjøre bil og andre mekanismer. I løpet av behandlingen med Cordaron®, bør man avstå fra å kjøre bil og delta i potensielt farlige aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Slipp skjema

Tabletter, 200 mg. I en blister 10 stk.; i en pakke med 3 blisterpakninger.

Løsning for intravenøs administrering. I ampuller på 3 ml; i eske 6 stk.

Produsent

Sanofi Winthrop Industry, 1, rue de la Vierge, Ambares et Lagrave, 33565, Carbon Blanc, Frankrike.

KHINOIN Farmasøytiske og kjemiske produkter CJSC st. Levai 5, 2112, Vereshedyhaz, Ungarn.