Hoved // Strupehode

Insulin Lantus og dets analoger: vi beregner doseringene morgen og kveld riktig

Insulinavhengig diabetes mellitus (T1DM) er en arvelig lidelse, som vanligvis oppstår i ungdomsårene. I denne formen for diabetes produserer betacellene i bukspyttkjertelen utilstrekkelig eller ikke noe insulinhormon (Insulinum), som er ansvarlig for bruken av sukker i blodet av skjelettmuskulaturen..

For å hjelpe kroppen med å assimilere glukose og ikke dø av "sukkerforgiftning", blir pasienter tvunget til kontinuerlig å injisere et syntetisk insulinhormon som ligner på mennesket, blant annet er det stoffet Insulin Lantus og dets analoger.

Hovedkontingenten til diabetikere som injiserer Lantus er pasienter med type 1-diabetes

Informasjonen og videoen i denne artikkelen vil fokusere på dette emnet. Forresten kan det være nyttig ikke bare for insulinavhengige diabetikere med T1DM, men også for pasienter med ikke-insulinavhengig diabetes mellitus (T2DM), samt gravide med svangerskapsdiabetes..

"Midlertidige" injeksjoner av langt insulin kan tildeles dem, for eksempel for å kompensere for den alvorlige sykdomsforløpet, i en akutt periode med akutte luftveisinfeksjoner eller andre smittsomme sykdommer. De vil bidra til å forhindre dannelse eller progresjon av diabetiske komplikasjoner i kardiovaskulærsystemet, nyrene og øynene..

Kjennetegn ved insulin Lantus

For hormonbehandling med diabetes er det utviklet og produsert 5 typer insulinpreparater:

• bolus (kort- og ultrakortvirkende) - påføres enten før måltider eller injiseres for raskt å korrigere høye blodsukkerkonsentrasjoner,
• NPH og basal (middels til langtidsvirkende) - nødvendig for å kontrollere blodsukkeret i perioder når bolusinsuliner allerede har sluttet å virke,
• base-bolus (kombinasjoner av bolusformer med NPH eller basal, samt en kombinasjon av NPH og basal) er veldig praktisk, men deres bruk i mange årsaker gir stor forvirring og behovet for å lindre hypoglykemiske anfall som har oppstått på grunn av dette.

Total varighet og maksimal maksimal effekt av forskjellige typer insulinmedisiner

Lantus er en basal type insulinpreparater med lang virkningstid. Egentlig er Lantus merkenavnet til den første analogen av human Insulinum med en 24-timers toppfri handling, som ble utviklet av det globale farmasøytiske selskapet Sanofi-Aventis, med hovedkontor i Paris..

Den aktive ingrediensen Lantus er genetisk modifisert human insulin glargin. Lantus inneholder i 1 ml 100 IE (3,6378 mg) av et stoff som ligner på det humane hormonet, hvor asparagin fra aminosyren a-kjede erstattes av et glycinmolekyl, og 2 argininrester "limes" til enden av b-kjeden.

På grunn av denne strukturen har dette kunstig skapt hormonet følgende egenskaper:

• stoffet etterligner den naturlige basale sekresjonen av Insulinum i menneskekroppen så tett som mulig,
• injeksjonen utføres bare 1-2 ganger om dagen, og krever ikke søvnavbrudd for å utføre en ekstra injeksjon, noe som sikrer glukosekontroll om natten,
• før injeksjonen trenger ikke medisinen å blandes,
• glykemi blir effektivt kompensert for, og kompenserer stabilt for diabetes,
• risikoen for å utvikle hypoglykemi er minimal,
• i motsetning til andre stoffer, er det ingen forskjell hvor du skal injisere - under huden på magen, låret eller skulderen,
• effekten er jevn, minner veldig om den kostbare profilen til kontinuerlig subkutan insulinhormoninfusjon,
• forbedrer indikatorene for karbohydrat-lipidmetabolisme generelt.

Merk følgende. Diabetikere med normale eller reduserte nivåer av glykosert hemoglobinkonsentrasjon kan med jevne mellomrom oppleve utiagnostiserte nattlige episoder av hypoglykemi.

Frigjøringsform av stoffet Lantus - 10 ml hetteglass og 3 ml patroner for Opticlik-systemet

Insulin Lantus bruksanvisning indikerer tydelig at diabetikere må huske at naturen til virkningen av glargin påvirkes av nivået på fysisk aktivitet. Derfor er blodsukkermålinger med et glukometer nødvendig før og etter trening (treningsterapi eller annen betydelig fysisk aktivitet, for eksempel å jobbe i hagen), og om nødvendig korreksjon med ultrakort insulin.

På et notat. Som alle andre hormonelle medikamenter, må Lantus insulin glargin eller dets analoger oppbevares på den nedre hylle i kjøleskapet, ved en lufttemperatur på 2 til 8 grader Celsius. Etter at medisinen er åpnet, er holdbarheten ca. 40 dager..

Analoger Lantus

Synonymet for stoffet Lantus er insulin Tudzheo og sprøytepenner Tudzheo SoloStar. Hva er forskjellene mellom dem? Det aktive stoffet i Tudgeo er det samme som Lantus - glargin, men i 1 ml Tudgeo-oppløsning inneholder det 3 ganger mer enn i Lantus.

Dette lar deg utvide handlingen fra 24 timer til 35, samt redusere risikoen for å utvikle hypoglykemiske anfall betydelig. Dessverre er det mange negative anmeldelser på Tudgeo på Internett, men mest sannsynlig er de en feil beregning av diabetikere av overgangsdoser fra ett depotmedisin til et annet..

For tiden er analoger av Lantus SoloStar (insulin glargin):

1. Levemir og Levemir FlexPen fra Novo Nordisk. De er basert på den aktive ingrediensen insulin detemir. I motsetning til andre lange insulinpreparater, kan det fortynnes, noe som gjør det til det beste basalpreparatet for svært små diabetiske barn. Du kan lære mer om fordelene med denne hormonelle medisinen fra videoen..

1. Tresiba, Tresiba FlekTach og Tresiba Penfill basert på den aktive ingrediensen insulin degludec. Godkjent for bruk hos barn fra 12 måneder. Den har den lengste virkningen på 42 timer. Bruken av denne typen insulinhormon er med på å kontrollere et så ubehagelig fenomen for diabetikere som "morning dawn syndrome".

For de som har økonomisk evne, anbefaler utenlandske endokrinologer å bytte fra lang Lantus til langvarig Levemir eller, spesielt, til den lengste av alt eksisterende Tresiba-insulin. Den siste analogen av Lantus-insulin, degludec, regnes som den beste basalinsulinet. Imidlertid er det beste, akk, også det dyreste.

Hva er Lantus SoloStar

Lantus SoloStar tilhører ikke glarginanaloger. Den eneste forskjellen mellom "vanlig Lantus" og SoloStar er formen for "emballasje" av den aktive ingrediensen glargin. Egentlig er SoloStar det patenterte navnet på en spesiell sprøytepenn og engangsdåser til den.

Lantus® SoloStar® - insulin glargin, i en praktisk sprøytepenn

Funksjoner ved bruk av lange insuliner under graviditet

Gravide kvinner som trenger å injisere insulinhormon, bør huske at selv om dette stoffet ikke har evnen til å krysse morkaken, er det viktig at medisinens effekt på fosteret blir studert av medisinsk vitenskap, og dets sikkerhet blir bekreftet av randomiserte kontrollerte studier..

I dag eksisterer følgende konklusjoner og anbefalinger:

1. Seriøse studier av Tudjeo og Tresiba med gravide kvinner er ennå ikke utført, så bruken deres er ennå ikke anbefalt.
2. Sikkerheten for Lantus-fosteret er ikke fullstendig bevist, men en stor akkumulert erfaring over hele verden, med positive resultater uten negative konsekvenser for babyens helse, ga i 2017 en grunn til å offisielt godkjenne bruken i Russland.
3. Levemir er mest studert av leger. Det er han som er anbefalt å brukes både under graviditet og å bytte til det for diabetiske kvinner allerede på planleggingsstadiet..

Insulin Levemir er det beste valget blant basaltyper i planleggingsfasen og under graviditet

På et notat. Humalog og Novorapid ble inkludert i listen over korte insulinhormoner med bevist sikkerhet for fosterutvikling, og Apidra falt i kategorien forbudt.

Hvordan beregnes din basale insulindose?

Før du beregner dosen for insulinbehandling med en av de lange insulinanalogene, bør du:

• Gå på et lavkarbokosthold entydig og ubetinget. Uten streng overholdelse er det rett og slett umulig å oppnå en stabil oppbevaring av blodsukkerkonsentrasjonen på nivået 3,9-5,5 mmol / l, noe som betyr at det rett og slett er umulig å forhindre utvikling av diabetiske komplikasjoner..

Energiværdien av et diett med lavt karbohydratinnhold bør ikke overstige 2500 kcal

• Begynn å føre en detaljert dagbok om en diabetiker hvor du skal registrere:
  1. blodsukkernivå, minimum - om morgenen på tom mage, etter 3 timer etter frokost, før lunsj og 3 timer etter den, så vel som før middag og rett før leggetid,
  2. konsumert mat, måltider, drikke,
  3. tar ekstra medisiner,
  4. hva og når insulinhormonet injiseres, hva er reaksjonen på det, lokaliseringen av injeksjonen og om det strømmer ut,
  5. hva og hvordan fysisk aktivitet påvirker nivået av glukose i blodet (målinger med glukometer er nødvendige før og etter),
  6. kroppens svar - velvære og sukkernivå: etter stress, for været, etter å ha drukket alkohol og kaffe.
• Tren deg selv til å spise en tidlig middag - spis senest 5 timer før du legger deg.
• Velg en bestemt tid, helst 1 time før leggetid, for daglig veiing. Ikke vær lat til å skrive denne figuren i dagboken din.

Prøv å holde notatene detaljerte og detaljerte. Ta pengene, og i løpet av 4-7 dager måler du glukosen så ofte som mulig.

Råd. Langt insulinhormon kan injiseres før sengetid eller tidlig om morgenen. En kveldsinjeksjon hjelper med å lindre morgengry ved å holde blodsukkeret under kontroll om natten og om morgenen. Hvis det registreres at en tidlig middag lar deg holde glukose i området 4,0-5,5 mmol / l, trenger du ikke å injisere basal insulin før sengetid..

Formel for beregning av dosen med langt insulin om natten

Til å begynne med beregner du den minste forskjellen de siste 3-4 dagene ved å bruke dagbokoppføringer i glukoseverdier målt om kvelden og på tom mage om morgenen (MRGVU). Gjør deretter beregninger i henhold til formelen anbefalt av den amerikanske endokrinologen Richard Bernstein.

Spesifiser vekten som “med ett komma”, for eksempel 80 kg 670 g skriv som 80,7

Rund det resulterende tallet til 0,5. Ikke bekymre deg hvis mottatt startdose er liten - 1 eller 0,5 U. Injiser det, og ikke glem å kontrollere sukkeret med et glukometer om morgenen. Hvis du ikke oppnår ønsket resultat på 4,0-5,5 mmol / l etter 3 dager med slik behandling, øker du startdosen med 0,5 U og stikker gjennom ytterligere 3 kvelder. Mislyktes det igjen? Hev ytterligere 0,5 U.

Viktig. For det første er høy glukose ikke relatert til nattlig basalinsulin. For det andre, ikke rush for å finne den optimale nattdosen, sørg for å holde "trinnet" på 3 dager.

Formelen for å beregne dosen av basal insulin om morgenen

Hvordan beregne dosen av insulin Lantus eller dets analoger hvis det ikke er noe "morgengry-syndrom", men det er behov for å holde bukspyttkjertelen i arbeid om dagen, noe som betyr at det er behov for injeksjoner om morgenen?

Dr. R. Bernsteins instruksjoner er som følger:

• Rask en dag på te og vann, og skriv ned indikatorene i timene som er angitt på bordet.

Eksperimentell faste av en diabetiker skal ikke være tørr

• Fra den laveste blodsukkerværdien, i dette tilfellet 5.9, trekker du fra 5, som er det gjennomsnittlige målet for normalt blodsukker. Dermed RCHNS (Forskjellen mellom laveste og normale sukker).
• Deretter utfører du beregningen ved hjelp av formelen, og husk at vekten må skrives i kg, men med en nøyaktighet på ett siffer etter desimaltegnet..

Formel for beregning av morgendosen utvidet insulin fra Dr. Bernstein (USA)

• For å bekrefte gjennomførbarheten eller for å justere dosen, følg denne algoritmen:
  1. angi morgendosen,
  2. hopp over frokost, lunsj og snacks (du kan drikke vann og usøtet te),
  3. i løpet av dagen, før en tidlig middag, ta 4-5 målinger med et glukometer, og basert på disse målingene, bestem om du vil endre dosen, og i så fall i hvilken retning, redusere eller øke, bør det gjøres.

Merk følgende! Du trenger ikke å spise etter injeksjoner av noe av det utvidede insulinet.

Og til slutt i artikkelen, vil vi gi noen tips fra praktiserende endokrinologer:

• ikke slukk høyt sukker etter måltider med depotinsuliner, bruk bare korte eller ultrakorte,
• bare Tresiba er egnet for en engangsinjeksjon per dag, men dette er veldig individuelt og trenger praktisk bekreftelse,
• Det er bedre å injisere Lantus, Levemir og Tujeo både om morgenen og om kvelden, og beregne dosene i henhold til formlene ovenfor,
• Når du bytter fra ett utvidet insulin til et annet, øker du startdosen med 30% av den beregnede verdien, og etter 10 dager kontrollerer du korrektheten - øk eller reduser om nødvendig.

Den eneste effektive behandlingen for T1DM og T2DM er en kombinasjon av et diett med lite karbohydrat og nøyaktig utvalgte minimumsdoser av både langvarige og korte eller ultrakort insulinpreparater. Vel, for å normalisere kroppsvekten, overvinne eller forhindre utvikling av insulinresistens i muskler, samt forhindre kardiovaskulære diabetiske komplikasjoner, vil du ikke klare deg uten treningsterapi - et kompleks av styrkeøvelser og kardiocyklisk trening.

Det er mulig å leve fullt ut med type 1 diabetes mellitus og komme seg fra type 2 diabetiske sykdommer, men dette krever en jernvilje og disiplin. I seg selv vil bare svangerskapsdiabetes hos gravide kvinner forsvinne, men det er grunn til bekymring for utviklingen av T2DM over tid..

Hvorfor det er viktig for diabetikere å ikke bare følge en diett, men et lite karbohydrat-utvalg av det, og for unge mødre med svangerskapsdiabetes å sitte på det mens du ammer, forklares i denne videoen.

Lantus

Sammensetning

Sammensetningen av 1 ml av legemidlet Lantus Solostar inneholder 3,6378 mg insulin glargin, som tilsvarer 100 IE humant insulin, og et antall hjelpestoffer:

• m-kresol;
• sinkklorid;
• glyserol (85%);
• natriumhydroksid;
• konsentrert saltsyre;
• vann til injeksjonsvæsker.

Slipp skjema

Insulin Lantus er tilgjengelig i form av en klar, fargeløs (eller nesten fargeløs) løsning for subkutan injeksjon.

Det er tre former for frigjøring av medikamenter:

• Opticlik-systemer, som inkluderer kassetter laget av klart glass med en kapasitet på 3 ml. Én blisterpakning inneholder fem patroner.
• Sprøytepenn OptiSet med en kapasitet på 3 ml. En pakke inneholder fem sprøytepenner.
• Lantus SoloStar i patroner med en kapasitet på 3 ml, som er hermetisk montert i en sprøytepenn for engangsbruk. Patronen er forseglet på den ene siden med en brombutylplugg og krympet med en hette av aluminium, på den andre er det et brombutylstempel. Det er fem sprøytepenner i en kartong uten nåler til injeksjon.

farmakologisk effekt

Lantus (Lantus) tilhører den farmakoterapeutiske gruppen av antidiabetika ”Insuliner og deres analoger til injeksjoner, langvarig virkning”.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Den aktive ingrediensen i Lantus, insulin glargin, er en langtidsvirkende analog av humant insulin, som syntetiseres ved DNA-transformasjon. Stoffet er preget av ekstremt lav løselighet i nøytrale medier..

Imidlertid, siden løsningen inneholder et surt miljø (pH er 4), oppløses insulin glargin i den uten rester.

Etter injeksjon i laget av subkutant fettvev, går det inn i en nøytraliseringsreaksjon, som et resultat av hvilke spesifikke reagenser dannes mikropresipitater.

Insulin glargin frigjøres gradvis fra mikroutfeller, i sin tur frigjøres insulin glargin gradvis (uten toppverdier) av profilen til konsentrasjonstidskurven, samt en lengre virkning av legemidlet.

Parametrene som karakteriserer bindingen av insulin glargin til kroppens insulinreseptorer er lik de som er karakteristiske for humant insulin..

Når det gjelder farmakologiske egenskaper og biologisk effekt, ligner stoffet endogent insulin, som er den viktigste regulatoren for karbohydratmetabolisme og glukosemetabolisme i kroppen..

Insulin og lignende stoffer har følgende effekt på karbohydratmetabolismen:

• stimulere prosessene for biotransformasjon av glukose til glykogen i leveren;
• bidra til å redusere konsentrasjonen av glukose i blodet;
• bidra til å øke opptaket og bruken av glukose av skjelettmuskler og fettvev;
• hemmer syntesen av glukose fra fett og proteiner i leveren (glukoneogenese).

Også insulin er en såkalt hormonbygger, som skyldes dets evne til å aktivt påvirke protein- og fettmetabolisme. Som et resultat:

• økt proteinproduksjon (hovedsakelig i muskelvev);
• prosessen med enzymatisk nedbrytning av proteiner er blokkert, som katalyseres av proteolytiske enzymer av proteaser;
• produksjonen av lipider øker;
• prosessen med å splitte fett i deres bestandige fettsyrer i cellene i fettvev (adipocytter) er blokkert;

Sammenlignende kliniske studier av humant insulin og insulin glargin har vist at når de administreres intravenøst ​​i like doser, har begge stoffene den samme farmakologiske effekten..

Varigheten av virkningen av glargin, i likhet med virkningen av andre insuliner, bestemmes av fysisk aktivitet og en rekke andre faktorer..

Studier som tar sikte på å opprettholde normoglykemi hos en gruppe friske mennesker og pasienter som har blitt diagnostisert med insulinavhengig diabetes mellitus, utviklet effekten av stoffet insulin glargin etter introduksjonen i det subkutane vevet noe langsommere enn effekten av nøytralt protamin Hagedorn (NPH-insulin).

Samtidig var handlingen jevnere, preget av lengre varighet og ble ikke ledsaget av topphopp.

Disse effektene av insulin glargin bestemmes av den reduserte absorpsjonshastigheten. Takket være dem er det nok å ta stoffet Lantus ikke mer enn en gang om dagen..

Det skal imidlertid huskes at egenskapene til virkningen i tide for noe insulin (inkludert insulin glargin) kan variere både hos forskjellige pasienter og hos samme person, men under forskjellige forhold.

Kliniske studier bekreftet at manifestasjonene av hypoglykemi (en patologisk tilstand preget av en redusert konsentrasjon av glukose i blodet) eller en hormonell respons på hypoglykemi hos en gruppe friske frivillige og hos pasienter med en diagnose av insulinavhengig diabetes mellitus etter intravenøs administrering av insulin glargin og normalt humant insulin var absolutt identisk.

For å vurdere effekten av insulin glargin på utvikling og progresjon av diabetisk retinopati ble det gjennomført en åpen 5-årig NPH-kontrollert studie i en gruppe på 1024 personer med en diagnose av ikke-insulinavhengig diabetes mellitus..

I løpet av studien ble progresjonen av retinale lesjoner i øyeeplet med tre eller flere trinn i samsvar med ETDRS-kriteriene oppdaget ved å fotografere øyeeballens fundus..

Samtidig ble det antatt en enkelt administrering av insulin glargin og en dobbel administrering av isofan-insulin (NPH-insulin) i løpet av dagen..

Resultatene fra en sammenlignende studie viste at forskjellen i progresjon av diabetisk retinopati i behandlingen av diabetes med isofan-insulin og Lantus vurderes som ubetydelig..

I tilfeldige kontrollerte studier, som ble utført i en gruppe på 349 barn og unge (seks til femten år) med insulinavhengig diabetes, ble barn behandlet med grunnleggende bolusinsulinbehandling i 28 uker.

Med andre ord gjennomgikk de flere injeksjonsbehandlinger, som innebar å injisere vanlig humant insulin rett før måltidene..

Lantus ble injisert en gang om dagen (om kvelden før sengetid), normalt humant NPH-insulin - en eller to ganger om dagen.

På samme tid var det i hver av gruppene omtrent den samme frekvensen av symptomatisk hypoglykemi (en tilstand der typiske symptomer på hypoglykemi utvikler seg, og sukkerkonsentrasjonen faller under 70 enheter) og lignende effekter på glykhemoglobin, som er den viktigste biokjemiske indikatoren for blod og viser det gjennomsnittlige blodsukkerinnholdet. over lang tid.

Imidlertid ble indikatoren for plasmaglukosekonsentrasjon på tom mage i gruppen av pasienter som tok insulin glargin, i større grad redusert i sammenligning med utgangsverdiene enn i gruppen som tok insulin isofan..

I tillegg var hypoglykemi assosiert med mindre alvorlige symptomer i Lantus-behandlingsgruppen..

Nesten halvparten av forsøkspersonene - 143 personer - som fikk insulin glargin i studien, fortsatte behandlingen med dette legemidlet i den neste utvidede studien, som fulgte pasientene i gjennomsnitt i to år..

I løpet av hele perioden da pasienter tok insulin glargin, ble det ikke funnet noen nye alarmerende symptomer når det gjelder sikkerheten.

I en gruppe på 26 pasienter i alderen tolv til atten år med insulinavhengig diabetes ble det også gjennomført en crossover-studie der effekten av kombinasjonen av insulin "glargin + lispro" og effektiviteten av kombinasjonen av "isofan-insulin + normalt humant insulin" ble utført..

Varigheten av eksperimentet var seksten uker, og terapier ble foreskrevet til pasienter i tilfeldig rekkefølge..

Som i situasjonen med den pediatriske studien, var reduksjonen i fastende blodsukkernivå sammenlignet med baseline mer uttalt og klinisk signifikant i gruppen der pasienter tok insulin glargin..

Indikatorene for endringer i konsentrasjonen av glykhemoglobin i insulin glargin-gruppen og isofan-insulingruppen var like.

Men samtidig var blodglukosekonsentrasjonen registrert om natten i gruppen der behandlingen ble utført ved hjelp av en kombinasjon av insuliner "glargin + lispro" en størrelsesorden høyere enn i gruppen der behandlingen ble utført ved hjelp av en kombinasjon av isofaninsulin og vanlig menneske. insulin.

Indikatorer for lavere gjennomsnittsnivåer var henholdsvis 5,4 og henholdsvis 4,1 mmol / l.

Forekomsten av hypoglykemi i timene med nattesøvn i gruppen insulin “glargin + lispro” var 32%, og i gruppen “isofan-insulin + vanlig humant insulin” - 52%.

Sammenligningsanalyse av insulin glargin og isofan-insulinnivå i blodserum hos friske frivillige og diabetespasienter etter administrering av legemidler i det subkutane vevet viste at insulin glargin absorberes saktere og i lengre tid fra det.

Samtidig var det ingen maksimale plasmakonsentrasjoner for insulin glargin sammenlignet med isofan-insulin..

Etter en subkutan injeksjon av insulin glargin en gang daglig, oppnås plasma-likevektskonsentrasjonen omtrent to til fire dager etter den første injeksjonen av legemidlet.

Etter intravenøs administrering av legemidlet er halveringstiden (halveringstiden) av insulin glargin og det hormonet som normalt produseres av bukspyttkjertelen sammenlignbare.

Etter subkutan injeksjon av legemidlet begynner insulin glargin å metaboliseres raskt på slutten av polypeptid beta-kjeden som inneholder en aminosyre med en fri karboksylgruppe.

Som et resultat av denne prosessen dannes to aktive metabolitter:

• M1 - 21A-Gly-insulin;
• M2 - 21A-Gly-des-30B-Thr-insulin.

Hovedforbindelsen som sirkulerer i pasientens blodplasma er metabolitten M1, hvis frigjøring øker proporsjonalt med den foreskrevne terapeutiske dosen av Lantus..

Farmakodynamiske og farmakokinetiske resultater indikerer at den terapeutiske effekten etter subkutan administrering av legemidlet hovedsakelig er basert på frigjøring av metabolitten M1.

Insulin glargin i sin rene form og M2-metabolitten ble ikke påvist hos de fleste pasientene. Da de ble funnet, var konsentrasjonen ikke avhengig av den foreskrevne dosen Lantus..

Kliniske studier og analyse av grupper etter pasientens alder og kjønn avdekket ingen forskjeller i effektiviteten av bruk og sikkerhet mellom pasienter behandlet med Lantus og den studerte befolkningen generelt..

Farmakokinetiske parametere i en gruppe pasienter fra to til seks år med insulinavhengig diabetes mellitus, som ble evaluert i en av studiene, viste at minimumskonsentrasjonen av insulin glargin og metabolitter M1 og M2 som ble dannet under biotransformasjonen hos barn, er lik den hos voksne..

Det er ingen bevis som indikerer evnen til insulin glargin eller dets metabolske produkter til å akkumuleres i kroppen under langvarig behandling med stoffet..

Indikasjoner for bruk

Legemidlet Lantus er ment for behandling av insulinavhengig og ikke-insulinavhengig diabetes hos pasienter i alderen seks år og eldre.

Kontraindikasjoner

Den eneste kontraindikasjonen for utnevnelsen av Lantus er økt følsomhet for dets aktive substans eller noen av hjelpestoffene i stoffet.

Bivirkninger

Den vanligste bivirkningen av insulinbehandling er hypoglykemi. Som regel utvikler den seg når den foreskrevne dosen av legemidlet overstiger kroppens behov for insulin..

Alvorlige hypoglykemiske anfall, spesielt tilbakevendende, kan forårsake nervesystemet. Hvis de i tillegg til dette er langvarige, kan de i noen tilfeller utgjøre en alvorlig trussel mot pasientens liv..

Hos mange pasienter observeres ofte symptomer på den såkalte adrenerge motreguleringen før utbruddet av kliniske manifestasjoner av nevroglykopeni. Dessuten, jo mer og raskere blodsukkernivået synker, desto mer uttalt er fenomenet motregulering og dens tilhørende manifestasjoner.

Avhengig av hyppigheten av forekomsten, er bivirkningene delt inn i:

• hyppig;
• sjelden;
• sjelden;
• veldig sjelden.

Hyppige inkluderer:

• Lipohypertrofi manifestasjoner. Konsekvensen av enhver insulinbehandling kan være utviklingen av lipodystrofi på injeksjonsstedet, samt en avmatning i den lokale absorpsjonen av insulin. For å forhindre et slikt fenomen, eller i det minste for å minimere dets manifestasjoner, anbefales det å stadig veksle på Lantus-injeksjonsstedene innenfor injeksjonssonen.
• Lokale reaksjoner som uttrykkes som rødhet, kløe, smerte, elveblest, hevelse eller tegn på betennelse på injeksjonsstedet. Som regel forsvinner de fleste av de milde lokale reaksjonene på Lantus vanligvis noen dager eller uker etter at behandlingen med stoffet er startet.

Kategorien med sjeldne bivirkninger for Lantus-behandling inkluderer lipoatrofi av subkutant fettvev..

I sjeldne tilfeller kan følgende utvikle seg:

• Umiddelbare allergiske reaksjoner som er livstruende. Disse inkluderer reaksjoner av anafylaktisk, cytotoksisk type, samt lidelser assosiert med immunkomplekset. Dette kan være generaliserte hudreaksjoner, utvikling av angioødem (angioødem eller angioødem), symptomer på bronkospasme, anafylaktisk sjokk, hypotensjon, etc...
• Synshemming, retinopati. En uttalt endring i nivået av glykemisk kontroll kan provosere en midlertidig svekkelse av synsfunksjonen, noe som forklares med en endring i vevsturgor og brytningsindekser i linsen i øyet (som også er midlertidige). Økt glykemisk kontroll over lengre tid reduserer risikoen for diabetisk retinopatiprogresjon. Imidlertid kan intensiv behandling med Lantus, ledsaget av en kraftig forbedring av glykemisk kontroll, føre til en midlertidig forverring av retinopati. I tilfeller der pasienten utvikler diabetisk retinopati III (retinopati av den proliferative typen), spesielt hvis pasienten ikke har fått forskrevet fotokoagulasjonsbehandling, kan alvorlige hypoglykemiske anfall føre til midlertidig blindhet.
• Puffiness. I noen situasjoner kan behandling med Lantus føre til natriumretensjon i kroppen og ødem. Dette observeres hovedsakelig i situasjoner der den forrige kontrollen av metabolisme, vurdert som utilfredsstillende, har forbedret seg betydelig på bakgrunn av intensiv behandling med insulinpreparater..

I sjeldne tilfeller kan kroppen også svare på introduksjonen av Lantus ved å utvikle antistoffer mot den.

Resultatene av kliniske studier har vist at antistoffer som fremkaller kryssreaksjoner med insulin glargin og humant insulin ble observert med samme frekvens i gruppene der behandlingen ble utført med insulin glargin, og i gruppene der NPH-insulinpreparater ble foreskrevet for behandling av pasienter..

I noen tilfeller, når pasienten begynner å utvikle antistoffer mot insulin, er det nødvendig å justere dosen av legemidlet for å unngå utvikling av hyper- eller hypoglykemi..

Svært sjeldne bivirkninger inkluderer:

• dysplasi, som er en subjektiv smaksforstyrrelse;
• myalgi, et karakteristisk trekk ved dette er smerter i muskelområdet som følge av økt tone i muskelceller (både i rolig tilstand og i en tilstand av spenning).

Vanligvis er sikkerhetsprofilen til Lantus hos barn og ungdom den samme som hos voksne..

Statistiske data samlet inn i løpet av bruken av stoffet etter markedsføring gjorde det mulig å fastslå at lokale reaksjoner på Lantus-injeksjoner i pediatrisk og ungdomspopulasjon ble vurdert som relativt hyppigere..

Spesielt er ømhet ved injeksjonsstedet, urtikaria og hudutslett vanligere hos barn enn hos voksne..

Det er ingen data om sikkerheten ved bruk av stoffet i pediatrisk praksis for behandling av barn under seks år..

Instruksjoner for bruk av Lantus

Preparatet inneholder insulin glargin - en analog av humant insulin, preget av langvarig virkning.

Løsningen er beregnet for injeksjon i det subkutane fettvevet, det er forbudt å infundere det til pasienten intravenøst.

Dette skyldes det faktum at den langvarige virkningsmekanismen skyldes nettopp subkutan administrering av legemidlet, men hvis det administreres intravenøst, er det mulig å provosere et hypoglykemisk anfall i alvorlig form..

Det var ingen signifikant forskjell i insulinkonsentrasjon eller blodsukker etter subkutan injeksjon i bukveggen, deltoidmuskel eller lårmuskel..

Insulin Lantus SoloStar er et kassettanlegg plassert i en pennesprøyte, umiddelbart brukbart. Når insulinet i patronen går tom, kastes pennen og erstattes med en ny.

Opticlik-systemer er designet for flerbruk. Når insulinet i pennen tar slutt, må pasienten kjøpe en ny sylinderampulle og installere den i stedet for den tomme..

Før innføring i laget av subkutant fett, bør Lantus ikke fortynnes eller kombineres med andre insulinpreparater, siden slike handlinger kan føre til brudd på stoffets tidsprofil og virkning. Sediment kan også forekomme etter blanding med andre legemidler.

Den nødvendige kliniske effekten fra bruk av Lantus sikres ved en regelmessig daglig daglig administrering av den. I dette tilfellet kan legemidlet injiseres når som helst på dagen, men alltid samtidig.

Doseringsregimet for legemidlet, så vel som tidspunktet for administrering, bestemmes av den behandlende legen individuelt..

Pasienter diagnostisert med ikke-insulinavhengig diabetes har lov til å bruke Lantus i kombinasjon med antidiabetika for oral administrering.

Aktivitetsgraden til legemidlet bestemmes i enheter som utelukkende er karakteristiske for Lantus og ikke er identiske med enhetene og IE, som brukes til å bestemme virkningsstyrken til andre analoger av humant insulin.

Hos eldre pasienter (over 65 år) kan det være en jevn nedgang i behovet for en daglig dose insulin på grunn av en gradvis reduksjon i nyrefunksjonen..

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan behovet for insulinpreparater reduseres på grunn av en avmatning i metabolismen av deres aktive substans..

Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er det en reduksjon i behovet for insulinpreparater på grunn av at deres evne til å hemme syntesen av glukose fra fett og proteiner i leveren reduseres betydelig, og insulinmetabolismen reduseres.

I pediatrisk praksis brukes stoffet til å behandle barn over seks år og ungdommer. For barn under seks år er sikkerheten og effekten av behandling med Lantus ikke undersøkt.

Når pasienter overføres fra insulinpreparater, som er preget av en gjennomsnittlig virkningsvarighet, samt når man bytter ut behandling med andre langtidsvirkende insulinpreparater med Lantus, kan det anbefales å endre dosen av bakgrunnsinsulin (basal) og gjøre justeringer av samtidig antidiabetisk behandling..

Dette gjelder doser og tidspunkt for administrering av ytterligere kortvirkende insulinpreparater, hurtigvirkende analoger av dette hormonet, eller doser av antidiabetika for oral administrering..

For å redusere sannsynligheten for å utvikle et hypoglykemisk anfall om natten eller om morgenen, anbefales det å redusere den daglige dosen NPH-insulin med minst 20% når du bytter fra et to-gangs basalt NPH-insulinregime til en enkeltdose Lantus de første ukene av behandlingen. 20-30%).

I samme periode må reduksjonen i insulindosen kompenseres (i det minste delvis) ved å øke insulindosen, preget av en kort virkningsperiode. På slutten av dette behandlingsstadiet justeres doseringsregimet basert på de individuelle egenskapene til pasientens kropp og arten av sykdomsforløpet..

Pasienter som har tatt høye doser NPH-insulin på grunn av antistoffene mot humant insulin, kan oppleve forbedret respons når de bytter til Lantus-behandling.

Under overgangen til behandling med Lantus, så vel som i de første ukene etter det, er det nødvendig å nøye overvåke pasientens metabolske parametere..

Etter hvert som kontrollen over metabolske prosesser forbedres, og som en konsekvens av nivået av vevsfølsomhet for insulin øker, kan det anbefales å gjøre ytterligere justeringer av doseringsregimet..

Dosejusteringer er også nødvendig:

• hvis pasientens kroppsvekt endres;
• hvis pasientens livsstil endres dramatisk;
• hvis endringene er knyttet til tidspunktet for legemiddeladministrasjon;
• hvis det tidligere ikke er observerte omstendigheter som potensielt kan føre til utvikling av hypo- eller hyperglykemi.

Før du tar den første injeksjonen, bør du lese instruksjonene for Lantus SoloStar nøye. Pennen er designet for engangsbruk. I dette tilfellet kan du med hjelpen legge inn dosen insulin, som varierer fra en til åtti enheter (trinnet er lik en enhet).

Inspiser håndtaket før bruk. Løsningen kan bare introduseres i de tilfellene hvis den er gjennomsiktig, fargeløs og det ikke er noen tydelig fremmed urenheter i den. Utad bør konsistensen være lik konsistensen av vann.

Siden stoffet er en løsning, er det ikke nødvendig å forhåndsblande det før administrering.

Før første gangs bruk blir pennen stående i omtrent en time eller to ved romtemperatur. Deretter fjernes luftbobler fra den, og det injiseres.

Pennen er kun ment for bruk av en person og skal ikke overføres til andre. Det er nødvendig å beskytte den mot fall og grov mekanisk støt, da dette kan skade kassetten og som et resultat feil på pennen.

Hvis skader ikke kan unngås, kan ikke håndtaket brukes, derfor erstattes det med et fungerende..

En ny nål skal settes inn før hver Lantus-injeksjon. I dette tilfellet er det tillatt å bruke både nåler designet spesielt for SoloStar sprøytepenner, og nåler som passer for dette systemet..

Etter injeksjonen fjernes nålen; det er ikke tillatt å bruke den igjen. Det anbefales også å fjerne nålen før SoloStar-pennen kastes..

Overdose

Hovedsymptomet på en overdose av insulinpreparater er langvarig alvorlig hypoglykemi, som i noen tilfeller kan utgjøre en alvorlig trussel mot pasientens liv..

Hvis pasienten utvikler moderat alvorlig hypoglykemi på grunn av utilsiktet overskridelse av den terapeutiske dosen av legemidlet, er resept på karbohydrater til oral administrering tilstrekkelig til å stoppe angrepet..

I noen situasjoner kan det være nødvendig å gjøre justeringer av Lantus doseringsregime, så vel som kosthold og fysisk aktivitet..

Hvis situasjonen er mer alvorlig, har pasienten anfall, nevrologiske forstyrrelser blir notert eller han faller i koma, behandlingen innebærer intramuskulær, subkutan eller intravenøs administrering av glukagon, som er et peptidhormon i bukspyttkjertelen, eller intravenøs administrering av en konsentrert glukoseoppløsning..

Terapien suppleres med innføring (ofte over lang tid) av karbohydrater. I dette tilfellet må pasienten være under konstant tilsyn av medisinsk personell for å unngå mulig utvikling av tilbakefall av et hypoglykemisk anfall. Videre er et tilbakefall ikke utelukket selv etter fullstendig eliminering av symptomene på en overdose og pasientens gjenoppretting.

Interaksjon

En rekke medikamenter har evnen til å påvirke løpet av glukosemetabolismen, som igjen kan kreve justeringer av Lantus-doseringsregimet mens de forskrives..

Kategorien medikamenter som forbedrer den glukosesenkende effekten og provoserer en økning i predisposisjonen for utvikling av hypoglykemi inkluderer:

• orale antidiabetika;
• legemidler som hemmer aktiviteten til det angiotensin-konverterende enzymet (ACE);
• antiarytmisk legemiddel Disopyramid;
• derivater av fibronsyre;
• antidepressivt fluoksetin;
• legemidler som hemmer den enzymatiske aktiviteten til monoaminoksidase;
• angiobeskytter Pentoxifyllin;
• det narkotiske smertestillende propoksyfenet;
• salisylater;
• sulfonamider (bredspektret cellegift).

Midlene som svekker den glukosesenkende effekten er:

• adrenokortikosteroider;
• syntetisk androgen Danazole;
• perifer vasodilator Diazoxide;
• diuretika;
• østrogen og progestogenholdige medisiner;
• derivater av fenotiazin;
• sympatomimetika;
• preparater av hormoner produsert av skjoldbruskkjertelen;
• Somatropin;
• atypiske antipsykotika;
• proteasehemmere.

Noen stoffer kjennetegnes av evnen til både å forsterke og svekke den glukosesenkende effekten av Lantus. Disse inkluderer beta-adrenerge blokkere, det antihypertensive stoffet klonidin, litiumsalter og alkoholholdige drikker.

Samtidig bruk av insulin glargin med pentamidin kan provosere et hypoglykemisk anfall, som noen ganger umiddelbart etterfølges av hyperglykemi.

I tillegg kan sympatolytiske midler (for eksempel beta-adrenerge blokkerere eller reserpine) undertrykke alvorlighetsgraden av manifestasjoner av adrenerg motregulering (i noen tilfeller er sistnevnte helt fraværende).

Salgsbetingelser

Legemidlet tilhører kategorien reseptbelagte medisiner.

Lagringsforhold

Lantus er inkludert i listen B. Den lagres på et sted beskyttet mot sollys, utilgjengelig for barn. Det optimale temperaturområdet er fra 2 til 8 ° C (det er best å oppbevare penner med løsningen i kjøleskapet).

Frysing av stoffet er ikke tillatt. Unngå også kontakt med beholderen med fryseløsningen og frossen mat / gjenstander..

Etter å ha åpnet pakningen med en sprøytepenn, er det lov å oppbevare den i fire uker ved en temperatur på ikke mer enn 25 ° C på et sted som er godt beskyttet mot sollys, men ikke i kjøleskap..

Holdbarhet

Lantus kan brukes i 3 år fra utstedelsesdatoen.

Etter første gangs bruk av legemidlet, får sprøytepennen ikke brukes i mer enn fire uker. Etter at løsningen er tatt ut første gang, anbefales det å angi datoen på etiketten.

Etter utløpsdatoen som er merket på pakken, er det ikke tillatt å bruke stoffet..

Lantus, legemiddelanmeldelser

Mange fora for diabetikere er fulle av spørsmål "Hva du skal velge - Lantus eller Levemir?"

Disse stoffene ligner på hverandre, siden hver av dem er en analog av humant insulin, preges hver av en langvarig virkning, og hver er tilgjengelig i form av en penn. Av denne grunn er det ganske vanskelig for en lekmann å ta et valg til fordel for en av dem..

Begge legemidlene er nye insulinvarianter som er ment for pasienter med insulinavhengig og ikke-insulinavhengig diabetes som skal administreres hver 12. eller 24. time..

I motsetning til humant insulin mangler Levemir en aminosyre i posisjon 30 i B-kjeden. I stedet ble aminosyren lysin i posisjon 29 i B-kjeden supplert med en myristinsyrerest. På grunn av dette binder insulin detemir i preparatet 98-99% til blodproteiner i plasma.

Som langtidsvirkende insulinpreparater brukes de noe annerledes enn hurtigvirkende former for insulin tatt før måltider. Deres hovedmål er å opprettholde optimale faste blodsukkernivåer..

Medikamenter med vedvarende frigjøring etterligner basal, bakgrunnsproduksjon av insulin i bukspyttkjertelen, og forhindrer glukoneogenese. Et annet mål med behandling med depotmedisiner er å forhindre at noen betaceller dør i endokrin bukspyttkjertel..

Tilbakemeldinger på forumene bekrefter at begge legemidlene er stabile og forutsigbare typer insulin som virker omtrent like hos forskjellige pasienter, så vel som hos hver enkelt pasient, men under forskjellige forhold..

Deres viktigste fordel er at de kopierer den normale fysiologiske konsentrasjonen av bakgrunnsinsulin og er preget av en stabil handlingsprofil..

De viktigste forskjellene mellom Levemir og Lantus SoloStar er at:

• Levemirs holdbarhet etter åpning av pakken er seks uker, mens holdbarheten til Lantus er fire uker..
• Lantus-injeksjoner anbefales å bli gjort en gang om dagen, mens Levemir-injeksjoner uansett må injiseres to ganger om dagen.

I alle fall tas den endelige avgjørelsen om hvilket legemiddel som skal velges av den behandlende legen, som har en komplett medisinsk historie med pasienten og resultatene av undersøkelsen..

Lantus-pris

Prisen på Lantus-insulin på det russiske markedet varierer fra 3380 til 4950 rubler. Du kan kjøpe stoffet i Moskva både i vanlige apotekkjeder og via nettapoteker..

I Ukraina varierer prisen på Lantus SoloStar fra 1011 til 1780 hryvnia.